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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
行業(yè)動態(tài)
《廣州日報》采訪博濟醫(yī)藥董事副總經理馬仁強，暢談廣州如何打造生物醫(yī)藥產業(yè)新高地！
作者：博濟醫(yī)藥 時間：2020-03-31 來源：博濟醫(yī)藥

今年2月，廣州市政府以1號文件形式正式印發(fā)了《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定（修訂）》（下稱《若干規(guī)定》），旨在將廣州打造成為全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫(yī)藥產業(yè)新高地。


昨天（3月30日），《廣州日報?理論周刊》就廣州如何打造上述三大高地，對話三位業(yè)界知名專家。博濟醫(yī)藥董事副總經理馬仁強作為受邀專家就廣州生物醫(yī)藥產業(yè)如何抓住全球新一輪醫(yī)藥產業(yè)轉移的機遇，進一步強優(yōu)勢、補短板，全面提升全產業(yè)鏈協(xié)同水平和綜合競爭力等問題發(fā)表了自己了的看法。








特邀嘉賓

李予強 廣州市生物產業(yè)聯(lián)盟執(zhí)行秘書長

劉法錦 廣東省中醫(yī)藥工程技術研究院中藥學研究員

馬仁強 廣州博濟醫(yī)藥董事副總經理


抓住全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展機遇

廣州日報《理論周刊》：生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，日益具有國際化、集群化的特點。《若干規(guī)定》提出打造“三地”，其意義是什么？

李予強：在生物醫(yī)藥產業(yè)的一些領域，國內具備“彎道超車”的條件。國內臨床樣本多，一方面市場足夠大，企業(yè)愿意花精力去創(chuàng)新；另一方面，醫(yī)生經驗豐富，臨床試驗、篩查的成功率高。另外，經過這么多年的積累，國內的理論、技術與國際水平越來越接近。國內城市有可能成為外國企業(yè)在海外市場的首選地。廣州作為千年商都，有對外交流的傳統(tǒng)和基礎，注重國際化的視野。在粵港澳大灣區(qū)，廣州歷來是跨國企業(yè)建廠和歸國創(chuàng)業(yè)者設立企業(yè)的熱門選地，廣州的生物醫(yī)藥產品在國際上樹立了一定口碑。所以，廣州現(xiàn)在以一種全球視野，提出打造“三地”，是有底氣的。

對企業(yè)來講，廣州的營商環(huán)境比較優(yōu)越，經營和制造的成本更加合理。廣州擁有一批符合國際規(guī)范的平臺型企業(yè)，能為科研提供服務。海歸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員、跨國公司來了，這些平臺型企業(yè)能夠幫助他們做藥物研發(fā)、動物評價、臨床試驗，能夠為他們提供中美雙報（在特定框架下同步開展中美兩國的藥物研發(fā)）的服務。某種程度上，這和“拎包入住”相似，科學家?guī)е晒蛨F隊來創(chuàng)業(yè)，后面有專業(yè)服務的公司支持。

馬仁強：廣州生物醫(yī)藥產業(yè)具備資源基礎雄厚、產業(yè)集聚明顯、產業(yè)鏈體系完備齊整、制造規(guī)模領先、創(chuàng)新成果顯著等優(yōu)勢。打造全球生物醫(yī)藥新高地，也意味著廣州要在培育高端創(chuàng)新主體上下功夫，提升企業(yè)專業(yè)化水平，打造與引進一批行業(yè)重量級龍頭企業(yè)，讓集群優(yōu)勢充分發(fā)揮出來。對此，廣州可以利用好建設粵港澳大灣區(qū)的機遇，加大區(qū)域協(xié)作，依托粵港澳生物醫(yī)藥產學研創(chuàng)新聯(lián)盟，與港澳逐步形成醫(yī)療、臨床研究等多方面的資源共享和項目合作。

劉法錦：在抗疫的特殊時期，中醫(yī)藥對疫情防控起到了很大作用。接下來，《若干規(guī)定》將促使國際社會對中醫(yī)藥有更進一步的認識，對促進中醫(yī)藥的國際化進程、弘揚中醫(yī)藥文化起到助推作用。中藥新藥研究難度通常比較大，每年經國家藥監(jiān)局批準的中藥新藥很少。統(tǒng)計顯示，在獲批中藥新藥方面，2015年至2018年全國獲批上市的中藥新藥總共12件，其中2015年7件、2016年2件、2017年1件、2018年2件。期望在政府的引導下，企業(yè)在經典名方、中藥復方顆粒的研發(fā)上加大投入力度。

以創(chuàng)新發(fā)展體系實現(xiàn)突破性發(fā)展

廣州日報《理論周刊》：《若干規(guī)定》作為以廣州市政府名義發(fā)布的2020年第一份規(guī)范性文件，為廣州發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)釋放出哪些信號？

李予強：《若干規(guī)定》意在提升廣州產業(yè)政策協(xié)同水平和綜合競爭力，集中資源促進生物醫(yī)藥產業(yè)高端化、規(guī)?；?、集約化發(fā)展。其中，重點在于著力解決行業(yè)“痛點”，補齊協(xié)同發(fā)展短板。去年起，廣州就強調生物醫(yī)藥產業(yè)的“全產業(yè)鏈融合”。廣州的醫(yī)院、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所在各自領域都非常有特點，但相互之間的聯(lián)系和互動不夠多。

也就是說，廣州生物醫(yī)藥產業(yè)的要素齊聚，但相互之間融合仍有待提升?？偟膩碇v，廣州的創(chuàng)新藥相比其他一線城市還有提升空間?！度舾梢?guī)定》鼓勵臨床能力的建設，鼓勵創(chuàng)新平臺建設，鼓勵創(chuàng)新藥品種，鼓勵本地機構之間的聯(lián)合，讓創(chuàng)新鏈條更完整完善、各個環(huán)節(jié)結合得更緊密。這也是在業(yè)界樹立一種意識，要把“家門口”的創(chuàng)新資源用好。

馬仁強：廣州近年來出臺了不少扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的相關政策，但總體來看，這次《若干規(guī)定》更為特殊，一是及時應對當前疫情的現(xiàn)實情況。二是力度更大，具體體現(xiàn)在《若干規(guī)定》的各項優(yōu)惠補貼上。如果這次《若干規(guī)定》能落實好，對廣州生物醫(yī)藥基礎性研究和應用性研究都能起到很大的推動作用，對未來處理重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件也能起到很大幫助。

廣州日報《理論周刊》：廣州生物醫(yī)藥產業(yè)的格局將朝著怎樣的方向改變？

李予強：生物醫(yī)藥產業(yè)特別依賴政策。而現(xiàn)在所有的政策都在倒逼企業(yè)、科研人員往創(chuàng)新的路上走。藥品上市許可持有人制度實施以后，科研人員、科學家會更專注于自己的創(chuàng)新，生產、銷售、流通領域則會出現(xiàn)專業(yè)的公司，創(chuàng)新的專注程度和效率會大大提高。

未來，專業(yè)化會促使規(guī)模化的形成。通過金融、資本等方面的合作，大型醫(yī)藥集團企業(yè)便會產生，逐漸做大。這也是廣州未來誕生生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的機會。通過收購、兼并、重組，整合會加快，醫(yī)藥公司會向器械公司轉型，器械公司也會陸續(xù)涉足醫(yī)藥領域，推動多元化發(fā)展。

廣州生物醫(yī)藥產業(yè)細分領域中的“單項冠軍”不少，但對打造具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市來說，仍需努力。這方面，廣州要把本土培育和引進“雙結合”，盡快打造出超大型的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

馬仁強：從全產業(yè)鏈創(chuàng)新的角度來看，我們不能只關注快速研發(fā)出一個新藥品，然后變現(xiàn)。我們還要從更高的角度來看，打造科學的全產業(yè)鏈對接機制。所謂全產業(yè)鏈，可以理解為從前端的基礎性研究到后端的應用性開發(fā)。其中，應用性開發(fā)又分為藥物篩選和藥性評價。這就涉及藥物研發(fā)、臨床試驗以及藥品生產等過程，需要讓高校、科研院所、醫(yī)院和企業(yè)之間加強對接。

以中醫(yī)藥產業(yè)來說，除了開發(fā)新藥品外，廣州還可以牽頭規(guī)范中藥質量品控和藥性評價，加強中醫(yī)臨床研究。特別在這次疫情中，中醫(yī)藥治療發(fā)揮著不俗功效。但要讓更多人去了解和接受，一方面，需要在前端展開更多探索性研究，讓中醫(yī)藥更加科學；另一方面，需要政府善于引導，鼓勵開展基礎性研究，鼓勵在共性、關鍵性以及前沿領域聚焦重大醫(yī)藥研發(fā)課題。

抓住臨床研究的“牛鼻子”

廣州日報《理論周刊》：臨床試驗是創(chuàng)新藥品上市過程的關鍵環(huán)節(jié)。接下來，廣州將采取一系列措施為醫(yī)療機構開展臨床研究“松綁”。怎么評價這一系列措施？

馬仁強：臨床研究好比把實驗室搬到病床，目前很多科學問題都是從臨床問題中提煉出來的。如果臨床試驗不暢，反過來會成為新藥研發(fā)的瓶頸。目前，臨床研究除了面臨人才短缺的問題外，還存在醫(yī)院和醫(yī)生重視程度不夠的問題。這一方面是因為增加一張臨床試驗病床的經濟收益，不如增加“一張病床”來得直觀。另一方面，由于缺乏支持臨床研究的有力政策，醫(yī)院的考評機制不明，相關研究經費較少，醫(yī)生參與臨床研究的積極性并不高?！度舾梢?guī)定》指出，不把臨床研究病房納入醫(yī)療機構床位數(shù)管理，對臨床研究床位予以補貼，并建立第三方機構運營的創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心。這些措施能逐步提高臨床研究效率和質量，從而激發(fā)生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

李予強：廣州有條件抓住臨床研究的“牛鼻子”。打通醫(yī)院和藥企協(xié)作的創(chuàng)新鏈，要結合實際，從科研上打通。廣州有61家三甲醫(yī)院，科研水平比較高，臨床基地比較多，但在廣州開展的臨床試驗中，本地創(chuàng)新又比較少，二者不匹配。

所以，接下來，臨床研究要從制度上給予引導，要讓整個醫(yī)療體系重視臨床研究。臨床研究的提升，會提升整個產業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新水平，也會提升生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境。廣州有好的PI（Principle Investigator，即首席研究員、學術領頭人），有好的臨床研究服務體系，會吸引一大批創(chuàng)新成果來進行臨床試驗。我們期望能通過這種方式，把更多創(chuàng)新成果留在本地展開產業(yè)化。

劉法錦：生物醫(yī)藥產業(yè)對政策的依賴性，遠遠高于其他產業(yè)。在科技政策與科技人員關聯(lián)性方面，要加強政策研究。要讓科技政策落到科技人員，特別是科研院所核心人才、科研項目帶頭人的頭上，充分調動他們的創(chuàng)新積極性?？蒲性核诵娜藛T、科研項目帶頭人有資源，組織協(xié)調能力強，需要得到更大力度的激勵。


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