20年前，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于萌芽之時，人才、技術(shù)、資金悄然滲透進產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)；如今，在政策、市場、資本的東風(fēng)吹拂下，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金時代。創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍、熱門腫瘤藥研究可比肩跨國藥企、新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)跑國際市場……而創(chuàng)新加速度背后，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）公司猶如“隱形發(fā)動機”，為產(chǎn)業(yè)欣欣向榮注入源源不斷的動能。
2002年成立的博濟醫(yī)藥，正是國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)萌發(fā)期誕生的新藥研發(fā)“引擎”。在臨床一線工作十多年，博濟醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長王廷春逐漸將目光從用好藥轉(zhuǎn)向做好藥?！白鳛獒t(yī)生，每救治好一個病人都會非常有成就感，而如果研發(fā)一款新藥，或幫助別人加速研發(fā)一款新藥，就可能救治成千上萬的病人。”在做客上海證券報與約珥傳媒打造的《直面掌門人》節(jié)目時，王廷春向上海證券報記者回憶起了他的創(chuàng)業(yè)初心。
博濟，有“博采眾方，廣濟天下”之義，也可以理解為“博施廣濟”“廣泛救助”。王廷春以此為公司命名，就是時刻提醒團隊成員，以博濟之心助力新藥研發(fā)。18年來，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)近800項，通過公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書60多項，生產(chǎn)批件約80多項。如今，新冠肺炎藥物研發(fā)爭分奪秒，王廷春再次率領(lǐng)博濟醫(yī)藥與時間賽跑。
從醫(yī)轉(zhuǎn)藥 只因博濟之心
在創(chuàng)立博濟醫(yī)藥之前，王廷春是一名戰(zhàn)斗在臨床一線的醫(yī)生，腫瘤科、急診科曾是他的陣地，而這兩大科室通常也是與死神較量、與時間賽跑最激烈的地方。“醫(yī)生的使命是救死扶傷，每當(dāng)及時救治了危重病人，我們會非常有成就感，但病人只能一個一個救，并且也有很多危重疾病因為沒有特效藥物，作為醫(yī)生也只能束手無策。如果針對一種疾病開發(fā)一款新藥，那成千上萬的病人就有救了?！蓖跬⒋洪_始意識到從醫(yī)與做藥所蘊含的不同的價值和能量。于是，他入職一家新藥研發(fā)機構(gòu)學(xué)習(xí)，希望搞清楚一款新藥是如何制作出來的。
“從靶點的發(fā)現(xiàn)，到合成化合物，再到篩選候選化合物，確定化合物的藥代動力學(xué)特性，研究體外至體內(nèi)的藥效，之后做毒理……這一系列過程僅僅是完成了臨床前研究。此后經(jīng)過藥監(jiān)局審批，再逐步進入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，證明藥物的有效性和安全性后，方能申報注冊上市?！蓖跬⒋合蛴浾咛寡?，這是一個復(fù)雜且漫長的過程。
而在2002年，國內(nèi)大多數(shù)藥企技術(shù)力量還不夠雄厚，新藥研發(fā)面臨種種難點和痛點，因此王廷春希望以專業(yè)的第三方服務(wù)公司身份，助力國內(nèi)新藥研發(fā)，博濟醫(yī)藥應(yīng)運而生。
以博濟命名，也道出了王廷春創(chuàng)業(yè)的初心。事實上，他在創(chuàng)業(yè)之初就對醫(yī)藥公司與CRO公司有了清晰的價值研判，后者對新藥研發(fā)具有更大的賦能潛力，能夠真正發(fā)揮博濟的作用。在王廷春看來，相對于普通的醫(yī)藥公司，CRO公司作為專業(yè)的研發(fā)服務(wù)機構(gòu)，擁有更多研發(fā)經(jīng)驗和專業(yè)積累，因此能夠有效提升新藥研發(fā)效率和成功率。
“我們的作用就是幫助藥企少走彎路，降低研發(fā)成本，加快新藥上市進程。”王廷春說，CRO公司就是新藥研發(fā)的加速器，或者說是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)動機。
轉(zhuǎn)危為機 助力新藥研發(fā)
術(shù)業(yè)有專攻，專業(yè)的人做專業(yè)的事，往往能事半功倍。18年來，博濟醫(yī)藥走過的每一步都留下了專業(yè)的足跡。
深耕醫(yī)藥行業(yè)多年，王廷春深知，新藥研發(fā)不同于其他行業(yè)，CRO公司更需要靠專業(yè)水平、高質(zhì)量服務(wù)贏得客戶的信任?！拔覀儚陌l(fā)展之初到一步步成長，就是堅持為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，時刻為客戶著想，才能得到認(rèn)可，建立品牌，一步步發(fā)展壯大?！蓖跬⒋赫f。
然而，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新路上難免會遇到一些波折。2015年7月22日，國家藥監(jiān)局開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，被稱為史上最嚴(yán)的“722臨床核查風(fēng)暴”，給博濟醫(yī)藥的經(jīng)營發(fā)展帶來一定影響，公司臨床試驗項目進度緩慢，進而導(dǎo)致業(yè)績下滑。
面對政策調(diào)整給行業(yè)帶來的震蕩，博濟醫(yī)藥積極應(yīng)對：加強項目管理，與藥物臨床試驗機構(gòu)密切配合促進項目進度；引進高水平管理人才，全面梳理質(zhì)量管理體系；加強人員培訓(xùn)，進一步提高研究質(zhì)量；利用資本力量，收購美國HPC公司等國際化團隊，加速公司國際化進程。
事實上，此輪藥品審評審批制度改革，其目的是提升我國新藥研發(fā)質(zhì)量并提高行業(yè)的規(guī)范程度。雖然短期給部分醫(yī)藥公司及CRO公司帶來了影響，但從長遠來看，新藥研發(fā)行業(yè)規(guī)范程度提高，將促進整個行業(yè)更加健康有序的發(fā)展，進一步促進行業(yè)的精細化分工，使制藥企業(yè)更加認(rèn)同CRO公司的專業(yè)性和必要性。
緊接著，隨著國家鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新的相關(guān)政策和措施逐步出臺，包括提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)、推進仿制藥一致性評價、加快創(chuàng)新藥審評審批、開展藥品上市許可證持有人制度、藥物臨床試驗機構(gòu)備案制等，給博濟醫(yī)藥等眾多CRO公司及整個制藥行業(yè)送來暖風(fēng)。在新藥研發(fā)市場蓬勃發(fā)展的帶動下，CRO業(yè)務(wù)市場需求量進一步提升，CRO行業(yè)由此迎來新的發(fā)展機遇。
事實上，2015年也是博濟醫(yī)藥登陸創(chuàng)業(yè)板上市的第一年。初入資本市場便歷經(jīng)實戰(zhàn)檢驗，這不僅讓博濟醫(yī)藥練就了過硬的本領(lǐng)，也令其發(fā)展的步調(diào)更加成熟、穩(wěn)健。近幾年來先后承接了幾十個創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床試驗和中美雙報注冊項目，服務(wù)能力大大提升，博濟醫(yī)藥已成功實現(xiàn)從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新藥研發(fā)”轉(zhuǎn)變。
臨危不懼，轉(zhuǎn)危為機，考驗的不僅是王廷春作為掌門人的魄力，更是博濟醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)的底氣。
多點發(fā)力 延伸“一站式”服務(wù)
不可否認(rèn)，突如其來的新冠肺炎疫情確實給博濟醫(yī)藥帶來一定影響，公司及行業(yè)上下游推遲復(fù)工，在研項目特別是需要在醫(yī)院完成的臨床項目進度緩慢，令公司今年一季度業(yè)績下滑。但久經(jīng)沙場的王廷春對短期業(yè)績波動并不擔(dān)心，他更關(guān)注博濟醫(yī)藥如何借此機會練好內(nèi)功，蓄勢待發(fā)。
事實上，博濟醫(yī)藥2019年年報中已透露出積極信號，多點發(fā)力的戰(zhàn)略布局，正在不斷織密公司CRO“一站式”服務(wù)網(wǎng)。
創(chuàng)新研發(fā)，以人為本。2019年，博濟醫(yī)藥持續(xù)引進高素質(zhì)人才，涉及醫(yī)學(xué)、臨床、藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域，以及肝病、消化、腫瘤等重點創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域的高端人才，吸收新鮮血液。同時推出了2019年股票期權(quán)激勵計劃，進一步建立健全公司長效激勵機制，吸引和留住優(yōu)秀人才，充分調(diào)動中、高層管理人員及骨干員工的積極性。
專業(yè)服務(wù)，技術(shù)為王。近年來，博濟醫(yī)藥持續(xù)提升新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO服務(wù)能力。除了客戶認(rèn)可度很高的臨床試驗和藥學(xué)研究業(yè)務(wù)外，博濟醫(yī)藥先后投資建設(shè)了藥物評價中心（已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局GLP認(rèn)證）、藥物CDMO生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥孵化器（已通過廣州市科技企業(yè)孵化器登記）。為進一步落實博濟醫(yī)藥臨床監(jiān)查、新藥研發(fā)屬地化戰(zhàn)略，公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發(fā)平臺、制造平臺和營銷網(wǎng)絡(luò)平臺為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。王廷春說，上述合作對公司擴大臨床前、臨床研究業(yè)務(wù)規(guī)模，與國內(nèi)科技園區(qū)開發(fā)區(qū)共建藥物研發(fā)服務(wù)平臺、CDMO生產(chǎn)基地及創(chuàng)新服務(wù)模式都具有積極意義。
在王廷春看來，引進高科技人才提升軟實力，投建實驗室和CDMO生產(chǎn)基地強化硬實力，將全面增強博濟醫(yī)藥“一站式”CRO服務(wù)的彈性。
未雨綢繆，博濟天下。王廷春已為公司劃定未來三至五年“一站式”CRO服務(wù)的路標(biāo)：將公司建設(shè)成為集藥學(xué)研究平臺、藥物評價平臺、臨床研究平臺、合同生產(chǎn)平臺CDMO、中美雙報等于一體的“一站式”新藥研發(fā)平臺，同制藥企業(yè)的注冊、研究、開發(fā)、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈深度對接，發(fā)揮“一站式”全流程CRO服務(wù)的企業(yè)特色，成為一家國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的大型醫(yī)藥研究服務(wù)企業(yè)。
