2018年3月10日,硝苯地平滴丸治療中、重度高血壓的上市后再評價臨床研究總結會在北京順利召開。廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司受申辦方山東眾鼎嘉成醫(yī)藥科技有限公司的委托,完成了本試驗的項目管理和臨床監(jiān)查等工作。
博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉博士、醫(yī)學總監(jiān)王領娣等與來自北京協(xié)和醫(yī)院、遼寧省人醫(yī)院、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、上海浦東新區(qū)人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院等研究中心的機構老師及研究者、博慧康(北京)數(shù)據(jù)科技有限公司統(tǒng)計專家以及申辦方代表近50位權威專家教授齊聚北京,一起見證和討論了本試驗的結果。
本次會議由主要研究者中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院副院長兼協(xié)和醫(yī)學院副校長張抒揚教授主持,博濟醫(yī)藥項目經(jīng)理首先向與會專家匯報了該藥物臨床試驗項目管理及監(jiān)查情況,博慧康統(tǒng)計老師介紹了該試驗的主要統(tǒng)計分析結論,張院長帶領眾專家深入審閱討論了統(tǒng)計報告并對此次試驗進行了全面總結。申辦方翟蔚林副總經(jīng)理、博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理朱泉博士分別向所有參與本試驗,為此次研究做出重要貢獻的專家們致辭答謝。
本次試驗是申辦方自發(fā)自費的循證學研究,以硝苯地平滴丸10mg舌下含服為對照,評價硝苯地平滴丸小劑量5mg舌下含服治療中、重度高血壓的有效性及安全性,旨在通過科學合理的方案設計、嚴謹細致的臨床試驗,為該藥在臨床的合理使用提供循證學依據(jù)。
感謝參與該研究的全國各地研究者、機構老師以及申辦方,感謝您與博濟醫(yī)藥一起努力推動這個項目的順利完成。博濟醫(yī)藥將不負信任,在豐富的上市后再評價項目經(jīng)驗的基礎上,再接再厲為企業(yè)提供更優(yōu)質的臨床研究服務。