2018 年5月11日，注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)在廣州順利召開，受申辦方湖南明瑞制藥有限公司委托，博濟(jì)醫(yī)藥負(fù)責(zé)該藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理及監(jiān)查工作。
博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)王領(lǐng)娣、化藥臨床總監(jiān)宋玉霞，項(xiàng)目經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理、數(shù)據(jù)管理經(jīng)理及統(tǒng)計(jì)經(jīng)理參加了此次會(huì)議，與來自南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等全國十幾家研究中心的機(jī)構(gòu)老師、研究者以及申辦方代表一起討論了這兩種藥物的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)相關(guān)問題。
本次會(huì)議由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院消化科劉思德主任主持，博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理首先向與會(huì)專家介紹了該藥物臨床前研究情況，劉主任帶領(lǐng)所有參會(huì)者重點(diǎn)討論了方案、知情同意書、CRF設(shè)計(jì)及執(zhí)行過程中關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院機(jī)構(gòu)許重遠(yuǎn)主任等多位專家提出了自己的寶貴意見和建議。最后，湖南明瑞制藥何清林副總經(jīng)理、博濟(jì)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)總監(jiān)王領(lǐng)娣向所有參會(huì)專家致辭答謝。
通過本次討論會(huì)，申辦方、研究者及CRO等各參與方對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)問題進(jìn)行了深入溝通，為在接下來的臨床試驗(yàn)正式開展奠定了良好的基礎(chǔ)。
注射用左旋泮托拉唑鈉和左旋泮托拉唑鈉腸溶片是湖南明瑞制藥研制開發(fā)的化學(xué)藥品新3類藥，旨在成為治療消化性潰瘍的一線藥物。博濟(jì)醫(yī)藥愿憑借自身豐富的消化類藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，攜手各研究中心全力以赴地推進(jìn)該臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量完成。
作為藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)、中美注冊(cè)雙報(bào)服務(wù)、GMP中試生產(chǎn)服務(wù)等全流程“一站式”服務(wù)的CRO，博濟(jì)醫(yī)藥有著16年的臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)，累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)600余項(xiàng)。我們將繼續(xù)秉持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)做好每一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，全心全意為每一個(gè)客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭盡全力地推動(dòng)一個(gè)又一個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市，助力廣大人民群眾早日用上更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品！
