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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜訊——科技園原料藥環(huán)評及生產(chǎn)許可增項獲批
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時間：2018-09-26 來源：博濟(jì)醫(yī)藥

博濟(jì)科技園二期環(huán)評于9月10日獲廣州市環(huán)保局批復(fù)。今日，公司又收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局寄發(fā)的原料藥和散劑增項生產(chǎn)許可證。


科技園在首次取得藥品生產(chǎn)許可證后， 即在2018年初啟動了12號樓化藥合成車間的建設(shè)工作，硬件建設(shè)和GMP文件編制工作同步推進(jìn)，于8月16日順利通過廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查。


原料藥環(huán)評一直是困擾著科技園工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，在增城國家級開發(fā)區(qū)能夠獲得環(huán)評批復(fù)，盡管經(jīng)歷了一年多的時間，依然值得慶賀。


科技園原料藥環(huán)評及生產(chǎn)許可增項獲批標(biāo)志著科技園從此邁上了新的起點(diǎn)，科技園現(xiàn)已開始著手原料藥中試生產(chǎn)的準(zhǔn)備，全力以赴服務(wù)好研發(fā)報批，爭取早日通過原料藥備案登記，為科技園下一步的GMP認(rèn)證創(chuàng)造有利條件。


廣州博濟(jì)科技園   QA部

二零一八年九月二十五日



博濟(jì)科技園

廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司(簡稱“博濟(jì)科技園”)是由藥物合同研究(CRO)領(lǐng)域龍頭企業(yè)博濟(jì)醫(yī)藥(股票代碼：300404)于2014年7月在廣州市增城國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資設(shè)立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬平方米，一期項目建筑面積3萬平方米，由生物醫(yī)藥孵化器和生產(chǎn)基地(CMO)組成。


地址：廣州市增城區(qū)永寧街創(chuàng)立路3號

電話：020-66266088；020-66266006

聯(lián)系人：

林先生 13924307226

郭先生 15322378026


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