2019年2月19日,博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天安藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對(duì)于成人,本品可用于單藥治療,也可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年,本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。
廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方委托,負(fù)責(zé)鹽酸二甲雙胍片一致性評(píng)價(jià)BE研究工作。每逢佳節(jié)有喜事,祝賀合作伙伴博雅生物天安藥業(yè),感恩自始至終的理解與信任! 感謝攜手努力的各研究中心研究者團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)管理人員在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)給予的大力支持與配合。
在助力醫(yī)藥研發(fā)的道路上,博濟(jì)醫(yī)藥牢記使命,秉持初心,嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)做好每一個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,全心全意為每一個(gè)客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),竭盡全力地推動(dòng)一個(gè)又一個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的上市。