根據(jù)全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價報告，蘇州旭輝檢測有限公司滿分通過2019年全國藥代動力學(xué)實驗室生物樣本檢測室間質(zhì)量評價，是本公司第二次以滿分成績通過此項評價。
在實驗室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評價是一項非常重要的評價標(biāo)準(zhǔn)，通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價，是目前國內(nèi)對實驗室室間質(zhì)評的最高標(biāo)準(zhǔn)。
此次參評結(jié)果，再次驗證了蘇州旭輝檢測有限公司的研發(fā)技術(shù)實力，蘇州旭輝檢測將繼續(xù)秉承精益求精的精神，為用戶提供值得信賴的檢測服務(wù)。
以下是2019年室間質(zhì)評成績結(jié)果：
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蘇州旭輝檢測有限公司由業(yè)內(nèi)知名上市公司【廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 股票代碼：300404】及分析領(lǐng)域資深專家投資成立，是一家為臨床及非臨床提供生物分析服務(wù)的研究技術(shù)外包服務(wù)（CRO）企業(yè)。
本公司位于江蘇省昆山市高新區(qū)中德生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)有設(shè)施面積超過1000平米，建立了完整的藥物臨床研究質(zhì)量管理體系和符合藥物臨床試驗生物樣本分析的實驗室管理指南的實驗室，擁有與國際接軌、國內(nèi)一流的試驗設(shè)施，配備了國際領(lǐng)先的檢測設(shè)備和分析儀器。實驗室分為9個功能區(qū)域：供試品/標(biāo)準(zhǔn)品室、試劑/耗材儲存室、樣品儲存室、氮氣室、中控室、檔案管理室、試劑配置室、樣品處理區(qū)和檢測分析區(qū)，擁有API6500QTRAP、API4000、島津HPLC、氮氣發(fā)生系統(tǒng)、山特UPS、醫(yī)用低溫箱、醫(yī)用離心機、醫(yī)用冷藏箱、超低溫冰箱、液相萃取裝置、固相萃取裝置、獨立溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等高端設(shè)備。
