2019年8月20日,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”)與西安新通藥物研究有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西安新通”)簽訂了化藥 1.1 類(lèi)新藥“甲磺酸帕拉德福韋片”治療乙型肝炎Ⅲ期臨床研究技術(shù)服務(wù)訂單,合同總金額為人民幣 9,583 萬(wàn)元。
此次合同的簽訂,是雙方的再次合作,也是客戶(hù)對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)團(tuán)隊(duì)、服務(wù)質(zhì)量的高度認(rèn)可和信任。西安新通“甲磺酸帕拉德福韋片”是具有肝靶向性的HBV DNA聚合酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)抑制劑,為化藥 1.1類(lèi)創(chuàng)新藥,前期委托博濟(jì)醫(yī)藥進(jìn)行Ⅱ期臨床研究服務(wù)工作,雙方團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)28個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的著名乙肝臨床專(zhuān)家一起,在技術(shù)方案設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與規(guī)避、過(guò)程管理等方面密切合作,高效運(yùn)轉(zhuǎn),在較短的時(shí)間內(nèi)順利完成了Ⅱ期臨床研究工作,試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期,支持進(jìn)一步開(kāi)展Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)。
博濟(jì)醫(yī)藥自成立以來(lái),為客戶(hù)提供臨床研究服務(wù)700多項(xiàng),其中消化系統(tǒng)、感染(肝?。╊I(lǐng)域臨床研究占比約30%,在肝病、消化、抗感染臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
西安新通自成立以來(lái),堅(jiān)持走仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)道路,注重科技成果轉(zhuǎn)化。近年來(lái),西安新通在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得重大突破,目前管線中已布局 5 款創(chuàng)新藥,其中 3 款在 1~3 期臨床試驗(yàn)之中。連續(xù)三年被評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥研發(fā)“十強(qiáng)”、“二十強(qiáng)”企業(yè);2018 年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型企業(yè)”;2019年進(jìn)入全國(guó)化藥研發(fā) 20 強(qiáng)。
博濟(jì)醫(yī)藥深耕臨床研究及臨床前研究17年,具有高度專(zhuān)業(yè)化的研究流程和經(jīng)驗(yàn)豐富的研究隊(duì)伍,一直致力于提供藥學(xué)研究、藥物評(píng)價(jià)、藥物與醫(yī)療器械臨床研究、注冊(cè)申報(bào)和CDMO生產(chǎn)的一站式全流程研發(fā)外包服務(wù),助力國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)。博濟(jì)醫(yī)藥感謝客戶(hù)的信任和支持,將在豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,再接再厲,為客戶(hù)提供高質(zhì)量、高效率的研發(fā)服務(wù),為我國(guó)新藥研發(fā)事業(yè)做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博濟(jì)醫(yī)藥”,股票代碼為300404), 創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。博濟(jì)醫(yī)藥是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)(CRO+CDMO)。公司匯聚了近700名經(jīng)驗(yàn)豐富的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才, 旗下?lián)碛兄忻谰偶揖哂胁煌瑯I(yè)務(wù)專(zhuān)長(zhǎng)的全資子公司和十多家控股參股公司。
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新靶點(diǎn)生物驗(yàn)證,化合物開(kāi)發(fā)(構(gòu)效關(guān)系/原料/制劑),生物大分子和中藥研發(fā),藥代分析,藥理藥效,GLP毒理,法規(guī)咨詢(xún),臨床試驗(yàn),數(shù)據(jù)管理/生物統(tǒng)計(jì),SMO, 醫(yī)療器械,藥物臨床/上市申報(bào)和CDMO等。