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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發(fā)“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了超1000名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權威”的經營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業(yè)收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
三天后!博濟醫(yī)藥首席科學家李強將在線暢談醫(yī)療器械臨床試驗的關鍵點!
作者:博濟醫(yī)藥 時間:2020-04-13 來源:博濟醫(yī)藥

根據美國約翰斯·霍普金斯大學發(fā)布的全球新冠疫情最新統(tǒng)計數據顯示,截至美國東部時間12日12時,全球累計新冠確診病例已超180萬例,累計死亡病例已超11萬例。


受疫情影響,檢測試劑、口罩、防護服、呼吸機等一系列醫(yī)療器械成為了全球抗疫戰(zhàn)場上的“硬通貨”。以呼吸機為例,目前美國、德國、法國、英國、意大利合計現存呼吸機數量約為21萬臺,合計缺口多達100萬臺。


一場新冠疫情,不僅把醫(yī)療器械的臨床應用缺口暴露無遺,同時也使得醫(yī)療器械的研發(fā)注冊得到了廣泛關注。

4月16日,博濟醫(yī)藥首席科學家(醫(yī)療器械方向)、九泰藥械總經理李強,將作客藥時代線上直播間,以《醫(yī)療器械注冊和臨床試驗關鍵點分析》為題,就醫(yī)療器械臨床研究思路與技術要點與大家進行分享。





博濟醫(yī)藥首席科學家(醫(yī)療器械方向),九泰藥械總經理,醫(yī)療器械臨床研究資深專家;參與人工器官、心腦血管器械、腫瘤器械、敷料、防粘連、血液凈化、康復類器械、Ⅲ類體外診斷試劑300余項,發(fā)表學士論文30余篇,出版醫(yī)學專著一部,參與編寫醫(yī)學專業(yè)著作四部、醫(yī)療器械著作三部。曾任《循證醫(yī)學雜志》副主編、《中華新藥與臨床雜志》編委;2012年加入奧咨達醫(yī)療器械服務集團,歷任臨床中心總監(jiān)、董事副總經理及首席科學家;于2017年加入廣州博濟醫(yī)藥,任首席科學家及九泰藥械總經理。


演講題目:

醫(yī)療器械注冊和臨床試驗關鍵點分析

演講時間:

4月16日(周四)20:00-21:00


演講內容

1、近5年中國醫(yī)療器械注冊總體數據;
2、醫(yī)療器械臨床試驗方案設計及實施;
3、如何與機構辦、倫理、研究者進行有效溝通;
4、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗的特殊性。
掃碼進入直播間




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