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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
超1.2億元!博濟(jì)醫(yī)藥拿下國(guó)家隊(duì)研發(fā)抗腫瘤新藥項(xiàng)目!
作者:廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2020-10-15 來源:廣州博濟(jì)醫(yī)藥
日前,博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布公告,公司同廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司(下稱惟楚醫(yī)療)就“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項(xiàng)目臨床研究服務(wù)簽訂合作協(xié)議,合同金額達(dá)1.23億元。

公告顯示,“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥,博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。






注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束“項(xiàng)目的研制單位為國(guó)家納米科學(xué)中心。據(jù)其官網(wǎng)介紹,國(guó)家納米科學(xué)中心是由中國(guó)科學(xué)院和教育部共同建設(shè),2003年12月獲中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批復(fù)成立的中國(guó)科學(xué)院直屬事業(yè)單位。納米中心實(shí)行理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制,理事會(huì)由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、教育部、科術(shù)部、財(cái)政部、衛(wèi)健委、中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)和北京市人民政府等單位選派代表組成。

國(guó)家納米科學(xué)中心定位于納米科學(xué)的基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,目標(biāo)是建成具有國(guó)際先進(jìn)水平的研究基地、面向國(guó)內(nèi)外開放的納米科學(xué)研究公共技術(shù)平臺(tái)、中國(guó)納米科技領(lǐng)域國(guó)際交流的窗口和人才培養(yǎng)基地。

“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束“項(xiàng)目是國(guó)家納米科學(xué)中心在長(zhǎng)期的納米生物安全性研究的基礎(chǔ)上,經(jīng)過八年攻關(guān)的研發(fā)成果,主要將用于晚期結(jié)直腸癌的治療。該項(xiàng)目利用相容性好的生物材料實(shí)現(xiàn)了鹽酸伊立替康納米化,有效提高了藥物的包封率,創(chuàng)建了粒度與粒度分布,表面電荷,形態(tài)表征,血液中游離藥物與包裹藥物分析測(cè)定等納米藥物特有性質(zhì)的系列檢測(cè)方法,豐富了藥典及指南中的檢測(cè)方法和研究手段。


“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項(xiàng)目已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),這是國(guó)內(nèi)首個(gè)含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準(zhǔn)臨床。目前,該項(xiàng)目已轉(zhuǎn)讓給惟楚醫(yī)療,由其開展該藥的臨床試驗(yàn)研究和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作。
博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項(xiàng)目的簽約,體現(xiàn)了惟楚醫(yī)療及國(guó)家納米科學(xué)中心對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥創(chuàng)新藥服務(wù)能力的高度認(rèn)可,也彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在臨床研究和注冊(cè)服務(wù)方面的技術(shù)實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。




事實(shí)上,“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項(xiàng)目的簽約,只是博濟(jì)醫(yī)藥在創(chuàng)新藥服務(wù)領(lǐng)域卓越發(fā)展的縮影。近年來,博濟(jì)醫(yī)藥持續(xù)提升新藥研發(fā)全流程“一站式”CRO服務(wù)能力,深耕臨床試驗(yàn)和藥學(xué)研究等業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,目前在研創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)20多個(gè),國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)階段項(xiàng)目達(dá)40多個(gè)。
與此同時(shí),博濟(jì)醫(yī)藥還先后投資建設(shè)了藥物評(píng)價(jià)中心(已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局GLP認(rèn)證)、藥物CDMO生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥孵化器(已通過廣州市科技企業(yè)孵化器登記)。為進(jìn)一步落實(shí)博濟(jì)醫(yī)藥臨床監(jiān)查、新藥研發(fā)屬地化戰(zhàn)略,公司與地方政府合作打造以孵化器+高端共享研發(fā)平臺(tái)、制造平臺(tái)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。
該負(fù)責(zé)人說:“上述與地方政府合作對(duì)公司擴(kuò)大臨床前、臨床研究業(yè)務(wù)規(guī)模,與國(guó)內(nèi)科技園區(qū)開發(fā)區(qū)共建藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、CDMO生產(chǎn)基地及創(chuàng)新服務(wù)模式都具有積極意義?!?/span>


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