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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營(yíng)業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國(guó)CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國(guó)本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
3個(gè)月完成60例出組!博濟(jì)醫(yī)藥高效助力1類創(chuàng)新藥Ⅰ期臨床研究
作者:廣州博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2021-08-11 來源:廣州博濟(jì)醫(yī)藥
     ?昨日(8月10日),由博濟(jì)醫(yī)藥提供全程CRO服務(wù)的NCO-48F膠囊Ia期臨床研究(簡(jiǎn)稱“NCO-48F項(xiàng)目”)順利完成全部受試者出組。

 
    值得一提的是,該項(xiàng)目于今年5月上旬啟動(dòng)首例受試者入組,在3個(gè)月時(shí)間里,就完成了60例受試者出組,體現(xiàn)了博濟(jì)醫(yī)藥超高的工作效率。




    
 
      NCO-48F項(xiàng)目是由豐誠(chéng)集團(tuán)申報(bào)的化學(xué)藥物1類新藥,其Ia期臨床研究在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院開展,由博濟(jì)醫(yī)藥提供全程CRO服務(wù)。


 
      目前,NCO-48F項(xiàng)目已按方案計(jì)劃完成單次給藥及食物影響試驗(yàn),全部受試者完成出組,這意味著該項(xiàng)目即將進(jìn)入數(shù)據(jù)清理及統(tǒng)計(jì)分析的收尾階段。根據(jù)已有數(shù)據(jù)觀察,項(xiàng)目安全性、耐受性良好,可以順利進(jìn)行后續(xù)的臨床研究。






     博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,NCO-48F項(xiàng)目I期臨床研究各項(xiàng)相關(guān)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)將于9月份完成統(tǒng)計(jì)分析工作。在后續(xù)研究中,博濟(jì)醫(yī)藥將與各方繼續(xù)保持積極配合和緊密對(duì)接,助力NCO-48F項(xiàng)目取得更大進(jìn)展,造福人類生命健康。



 
 
 
關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥 臨床研究服務(wù):
 
博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊(duì)伍,可提供包括醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本檢測(cè)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)全流程解決方案。截至2020年,博濟(jì)醫(yī)藥服務(wù)的客戶超1000家,完成800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,助力客戶獲得新藥證書60多項(xiàng)、生產(chǎn)批件超過80項(xiàng)。在有豐富的臨床試驗(yàn)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),服務(wù)項(xiàng)目涵蓋臨床研究各個(gè)領(lǐng)域,在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領(lǐng)域擁有獨(dú)特的臨床服務(wù)體系。

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