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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
全程免費！“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍（成都站），下周啟幕！
作者：廣州博濟醫(yī)藥 時間：2021-09-15 來源：廣州博濟醫(yī)藥
     今年7月，CDE發(fā)布了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》。該政策一經(jīng)發(fā)布，便引發(fā)行業(yè)熱議，新藥各領(lǐng)域都在探討如何以臨床價值為導(dǎo)向開展新藥研究工作。
 
 
    新政的出臺與實施，給當(dāng)下創(chuàng)新藥臨床試驗帶來了巨大的挑戰(zhàn)，如何適應(yīng)新政、如何用好新政、如何實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗的快速發(fā)展都成為了創(chuàng)新藥研發(fā)的重要議題。
 
 
    在此背景下，由博濟醫(yī)藥主辦的“博濟新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍應(yīng)運而生。
 
 
    博濟醫(yī)藥擬將奔赴全國多地，與當(dāng)?shù)刂滤庮I(lǐng)域?qū)＜夜餐蛟煲幌盗袑Ｗ⒂?ldquo;創(chuàng)新藥臨床試驗和中美雙報”的學(xué)術(shù)沙龍，希冀通過創(chuàng)新藥研發(fā)各方的探討交流，助力當(dāng)?shù)氐男滤幯邪l(fā)和國藥出海，造福人類生命健康。


     本次巡回沙龍首站，即將于9月24日在成都天邑國際酒店隆重舉行，沙龍全程免費，誠邀您撥冗出席，共襄盛舉！
 
組織架構(gòu)

 
主辦單位：博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
會議時間：2021年9月24日 下午2點
會議地點：天邑國際酒店5層蜀韻廳（成都市武侯區(qū)碧云路118號）
 
報名方式

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重磅演講嘉賓

梁茂植
 
四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員，臨床藥理學(xué)、體內(nèi)藥物分析及藥代動力學(xué)領(lǐng)域研究生導(dǎo)師，四川省衛(wèi)建委學(xué)術(shù)帶頭人，四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗倫理委員會副主任委員、生物醫(yī)學(xué)倫理委員會副主任委員，原四川大學(xué)華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)/GCP中心主任。

 
苗佳
 
醫(yī)學(xué)博士，畢業(yè)于四川大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，現(xiàn)任職于四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗中心 早期臨床研究病房，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。主要從事新藥 I期臨床試驗和普通內(nèi)科的臨床工作。作為PI負責(zé)過40余項 I期臨床試驗；參與過CDE組織的多項指導(dǎo)原則制訂。主持完成過國家自然科學(xué)基金、四川省科技廳支撐項目、科技部“十一五”重大專項子課題和華西醫(yī)院孵化項目等。在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊以第一作者或通訊作者發(fā)表論文30余篇；參編專著4部。


朱泉
 
醫(yī)學(xué)博士，臨床試驗方法學(xué)(DME)專家。博濟醫(yī)藥科技股份有限公司董事、副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)官；廣東省藥學(xué)會臨床試驗專業(yè)委員會委員、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會臨床研究專委會副主任委員，廣東省生物統(tǒng)計學(xué)會常務(wù)理事。20年臨床試驗科研、教學(xué)和管理經(jīng)驗。



高翼
 
自2014年加入美國漢佛萊，高翼一直從事法規(guī)事務(wù)咨詢和項目管理，參與并支持了數(shù)十個US IND，孤兒藥認定（ODD），模擬現(xiàn)場審計（Mock GMP/GCP Audit）等法規(guī)項目的申報，現(xiàn)任漢佛萊法規(guī)項目副總裁，主要負責(zé)法規(guī)項目管理、臨床策略和撰寫和南京子公司運營。此前，高翼從美國俄克拉荷馬州立大學(xué)拿到生物系統(tǒng)工程碩士，并取得了美國法規(guī)事務(wù)認證（RAC US）。
 

會議議程
 
關(guān)于博濟醫(yī)藥：
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 
廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.27億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有近800名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
 
博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。

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