在參觀座談中,謝松平介紹了博濟(jì)醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)架構(gòu)及各業(yè)務(wù)版塊布局情況,I期臨床總監(jiān)肖慧鳳著重介紹了博濟(jì)醫(yī)藥在I期臨床試驗(yàn)板塊的業(yè)務(wù)。丁長海教授就珠江醫(yī)院I期臨床研究中心的整體情況、組織架構(gòu)進(jìn)行了介紹,并重點(diǎn)圍繞I期研究部的優(yōu)勢、軟硬件設(shè)施、質(zhì)量控制和保障及業(yè)務(wù)范圍等作了詳細(xì)說明,雙方團(tuán)隊(duì)就未來合作方向進(jìn)行了熱烈的討論。
雙方認(rèn)為,在創(chuàng)新藥發(fā)展的歷史機(jī)遇面前,博濟(jì)醫(yī)藥與珠江醫(yī)院要充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,開展深度合作,落實(shí)項(xiàng)目資源,實(shí)現(xiàn)互惠共贏,造福人類生命健康。
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院臨床研究中心
科技創(chuàng)新是驅(qū)動學(xué)科持續(xù)發(fā)展核心動力,珠江醫(yī)院高度重視科技創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展。2018年成立臨床研究中心,引進(jìn)“國家重大人才工程”特聘專家丁長海教授擔(dān)任執(zhí)行主任,2019年組建方法學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、質(zhì)量控制、研究護(hù)士專業(yè)團(tuán)隊(duì),對臨床研究的方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫構(gòu)建與管理、倫理審核、數(shù)據(jù)收集與質(zhì)控、項(xiàng)目管理與實(shí)施、論文寫作等臨床研究全流程提供技術(shù)支持。I期臨床試驗(yàn)病房于2021年4月份正式投入使用。
博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(jià)(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(bào)(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個(gè)階段。