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博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所,匯聚了超1000名經(jīng)驗豐富,學(xué)識淵博,思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司
博濟醫(yī)藥始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟醫(yī)藥在技術(shù)實力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
喜報 | 博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園獲酒石酸美托洛爾片藥品注冊批件
作者:博濟醫(yī)藥 時間:2021-12-15 來源:博濟醫(yī)藥
      近日,博濟醫(yī)藥子公司廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司(下稱:博濟科技園)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片【規(guī)格25mg】藥品注冊批件。該批件的獲得標志著博濟科技園在制劑生產(chǎn)服務(wù)體系建設(shè)方面符合國家藥監(jiān)局要求,可滿足客戶CDMO生產(chǎn)服務(wù)需求。
博濟科技園相關(guān)負責(zé)人介紹,酒石酸美托洛爾片從調(diào)研到立項,從立項到完成初期研究,從初期研究再到更改工藝、放大生產(chǎn)、報送、發(fā)補,經(jīng)過博濟醫(yī)藥相關(guān)部門科研人員多年的共同努力,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核,與原研藥品質(zhì)量和療效具有一致性,獲準投入生產(chǎn)。
 
“酒石酸美托洛爾片注冊批件是博濟科技園自2019年正式投入運營后獲得的首個藥品生產(chǎn)批件,該批件的獲得對公司CDMO業(yè)務(wù)開展具有里程碑式的意義。未來,博濟科技園將繼續(xù)加大研發(fā)力度,力爭獲得更多的藥品生產(chǎn)批件。”上述負責(zé)人說。

 

 關(guān)于酒石酸美托洛爾片

 

酒石酸美托洛爾片,適應(yīng)癥為用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。

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