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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為(300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè),同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括:新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、上市后再評(píng)價(jià)、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所,匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)識(shí)淵博,思維敏捷的中高級(jí)醫(yī)藥研究人才和注冊(cè)法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅(jiān)持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,截至2020年,公司累計(jì)為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng),基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域;累計(jì)完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
新增3個(gè)臨床分中心!博濟(jì)醫(yī)藥加速推進(jìn)腫瘤創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床研究
作者:博濟(jì)醫(yī)藥 時(shí)間:2022-04-14 來源:博濟(jì)醫(yī)藥
        日前,由博濟(jì)醫(yī)藥提供服務(wù)的LS片在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究:一項(xiàng)單臂、開放、劑量爬坡設(shè)計(jì)的單次和多次給藥的Ⅰa期臨床研究項(xiàng)目(下稱LS項(xiàng)目),擬將新增3個(gè)臨床研究分中心,以期加快臨床研究進(jìn)程。

        博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次新增臨床研究分中心,將進(jìn)一步加快項(xiàng)目受試者入組進(jìn)程,加速受試者招募與入組,同時(shí)也為后續(xù)PK拓展試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。


        LS項(xiàng)目是由客戶自主研發(fā)的化藥1類新藥,博濟(jì)醫(yī)藥為其提供Ⅰ期臨床研究CRO服務(wù)。該項(xiàng)目已于去年11月在湖南省某腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)首例實(shí)體瘤患者入組,當(dāng)前已完成多個(gè)劑量受試者入組和出組。


 


        “此次新增臨床研究分中心預(yù)計(jì)有3家,分別位于廣東、河南和河北。目前河南的臨研究分中心已經(jīng)啟動(dòng)運(yùn)作。”博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新增臨床研究中心一方面是為了進(jìn)一步加快臨床研究進(jìn)程,進(jìn)一步加快受試者入組,同時(shí)也是為后期的PK拓展試驗(yàn)(大樣本量)奠定良好的基礎(chǔ),“我國是癌癥患者大國,腫瘤新藥對(duì)患者的重要性不言而喻,博濟(jì)醫(yī)藥將盡全力推進(jìn)新藥開發(fā)進(jìn)程,滿足臨床用藥需求,早日造?;颊?。”
 

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