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博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、保健品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO)的型高新技術(shù)企業(yè)，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務(wù)。
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藥品研發(fā)“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(含中試生產(chǎn))、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現(xiàn)代化辦公場所，匯聚了超1000名經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)識淵博，思維敏捷的中高級醫(yī)藥研究人才和注冊法規(guī)專家。
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博濟(jì)醫(yī)藥始終堅持“誠實(shí)、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務(wù)800余項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個專業(yè)領(lǐng)域;累計完成臨床前研究服務(wù)500多項(xiàng)。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司的領(lǐng)先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。
公司新聞
3個工作日完成首例入組！博濟(jì)醫(yī)藥高效助力創(chuàng)新藥臨床研究
作者：博濟(jì)醫(yī)藥 時間：2022-06-16 來源：博濟(jì)醫(yī)藥

今天（6月15日），rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)（下稱rhEPO-Fc項(xiàng)目）首例受試者在武漢大學(xué)中南醫(yī)院正式入組。

 

首批受試者入組標(biāo)志著rhEPO-Fc項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。rhEPO-Fc是申辦方自主研發(fā)的治療用1類生物制品，博濟(jì)醫(yī)藥為其Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供全程CRO服務(wù)。
 


      博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次入組的首例受試者為腎性貧血患者，受試者入組后將注射rhEPO-Fc項(xiàng)目試驗(yàn)藥物，并在后續(xù)12周內(nèi)完成多次給藥、檢查等。

 

“首例受試者入組是本臨床試驗(yàn)的開始，我們將重點(diǎn)關(guān)注受試者在注射rhEPO-Fc項(xiàng)目試驗(yàn)藥物后在臨床過程中的有效性、安全性和耐受性。”如果試驗(yàn)順利，后續(xù)將陸續(xù)啟動多家研究中心，助力rhEPO-FcⅠb/Ⅱ期臨床研究全面提速。
 


     據(jù)介紹，rhEPO-Fc項(xiàng)目是一款利用基因治療技術(shù)研發(fā)治療腎性貧血的新藥，在臨床前研究和前期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應(yīng)用前景，有望成為治療慢性腎臟病透析患者腎性貧血的新選擇。該項(xiàng)目于上周五召開啟動會，3個工作日便完成首例入組。

 

 
關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：
新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO
 
博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗(yàn)為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。
 

博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項(xiàng)研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。

 
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