近日,博濟(jì)醫(yī)藥通過ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證機(jī)構(gòu)專家全面、嚴(yán)格、細(xì)致的審核,成功獲得GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,確認(rèn)我司的技術(shù)水平、條件、管理符合 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,認(rèn)證范圍為“CRO藥品研發(fā)服務(wù)”。
該證書標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在質(zhì)量管理體系在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化方面邁上新臺(tái)階,為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)了解,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展的合格評(píng)定,經(jīng)評(píng)定滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,旨在幫助組織提供具有穩(wěn)定性和一致性的產(chǎn)品和服務(wù),實(shí)現(xiàn)客戶滿意度。ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、人員管理、資源管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、績(jī)效評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等。它是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套具有管理性質(zhì)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前已被180多個(gè)國(guó)家廣泛應(yīng)用,是世界上最廣泛認(rèn)可和實(shí)施最廣泛的質(zhì)量管理體系認(rèn)證之一。
本次認(rèn)證,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和評(píng)審專家從公司的管理規(guī)范、質(zhì)量方針、工作環(huán)境、研發(fā)技術(shù)、項(xiàng)目成果等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行綜合考量,經(jīng)過專家全面、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膹?fù)核和評(píng)審 博濟(jì)醫(yī)藥完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理工作得到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)和評(píng)審專家的認(rèn)可,順利通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,本次認(rèn)證通過彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥具有為客戶提供高品質(zhì)服務(wù)的資質(zhì)以及符合法規(guī)規(guī)范的質(zhì)量體系。通過ISO 9001提供的質(zhì)量管理框架,博濟(jì)醫(yī)藥將始終以客戶為中心,以質(zhì)量為生命,不斷完善和優(yōu)化企業(yè)的管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更高效、更專業(yè)的CRO服務(wù)!