公司新聞
12月22日，在福建省政和縣人大常委會副主任、中共政和縣委政和經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工作委員會書記何宋林領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下，福建省政和縣考察團一行蒞臨博濟醫(yī)藥藥物研究中心參觀考察。
2018-12-27
12月13日，2018年廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員大會暨生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)家大會在廣州舉行。大會以開放、融合、創(chuàng)新為主題。大會包括廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級研討會、 “夢想花開·創(chuàng)響未來”詩歌朗誦頒獎晚宴、廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)對接會（第二屆）、廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展論壇四大亮點，省市區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、生物醫(yī)藥企業(yè)家、投資界專業(yè)人士等三百多位嘉賓出席大會?！皦粝牖ㄩ_·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上，五十余位企業(yè)家就“不忘初心、砥礪前行、展望未來”等三個篇章完美演繹九首詩詞；晚宴上還宣布了“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻企業(yè)”和“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”，進行了廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式和領(lǐng)軍人才開發(fā)學(xué)院產(chǎn)品發(fā)布儀式。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長及副理事長單位授牌儀式“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻企業(yè)”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥集團有限公司、廣州納泰生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、百奧泰生物科技（廣州）有限公司、廣東凱普生物科技股份有限公司、廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣東中科招商創(chuàng)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司、廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司、廣州民營投資股份有限公司、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司、中山大學(xué)達安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司。“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司田慶龍、史志偉百奧泰生物科技（廣州）有限公司魚丹廣東凱普生物科技股份有限公司謝龍旭、孔琪廣州萊恩醫(yī)藥研究院有限公司楊威廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司夏凱廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司范書源廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司王龍中山大學(xué)達安基因股份有限公司莫卓華廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司陳飛廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司馬仁強廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司周勇博濟醫(yī)藥董事副總經(jīng)理，兼藥物評價中心主任馬仁強博士，在本次“夢想花開·創(chuàng)響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上榮獲“廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟杰出貢獻個人獎”。 路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。馬仁強博士致力于新藥研發(fā)事業(yè)20余年，他牢記使命，將帶領(lǐng)著藥物研究中心，發(fā)揮這個平臺的功能，實現(xiàn)這個平臺的作用和意義。藥物研究中心藥物研究中心由藥學(xué)研究中心和藥物評價中心兩大部分組成，主要從事藥物臨床前研究，為客戶提供從化合物篩選（成藥性研究）、藥學(xué)研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術(shù)評估與轉(zhuǎn)讓等全流程技術(shù)服務(wù)。中心位于廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城，總使用面積12000余平方米。建有符合GMP要求的中藥提取純化、化學(xué)合成、生物藥重組表達、藥物制劑中試車間，4000余平方米GLP標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物設(shè)施。并配備有國內(nèi)外先進、配套齊全的儀器設(shè)備，可滿足中藥、化藥、生物制品等原料藥、制劑、質(zhì)量、藥理、藥代、安全性評價等研究。中心已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務(wù)，取得50多個再注冊批件、臨床研究批件或生產(chǎn)批件。藥物研究中心五大研究平臺廣州生物醫(yī)藥研究開發(fā)公共服務(wù)平臺（國家發(fā)改委立項）廣東省中藥活性組分工程技術(shù)研究中心（廣東省科技廳立項）廣州博濟藥物評價中心（廣州現(xiàn)代中藥研究開發(fā)服務(wù)平臺，廣州市發(fā)改委立項）廣州華南藥物制劑技術(shù)中心（華南新藥創(chuàng)制中心支持項目）廣州博濟多肽藥物研究服務(wù)平臺（公司重點打造平臺）業(yè)務(wù)聯(lián)系方式馬先生：020-89883484 13570315969 E-mail：marenqiang@gzboji.com歐經(jīng)理：020-29813956 13423645690 E-mail：ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19
過去，我國醫(yī)藥企業(yè)因創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)門檻高、周期長以及回報不確定等原因，多以生產(chǎn)仿制藥為主，自主知識產(chǎn)權(quán)意識與創(chuàng)新、研發(fā)能力較為薄弱。近幾年，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入強度有所上升，但與全球相比仍有較大差距，“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強”等說法屢見不鮮?，F(xiàn)在中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，但其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥占比較低，約為18%，低于一些發(fā)達國家的水平。近日，博濟醫(yī)藥（300404，SZ）董事長王廷春向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，國家藥監(jiān)局方面的數(shù)據(jù)顯示，今年已有200多個創(chuàng)新藥申報，雖然大部分都是海歸專家在做，但是“可以看到，中國創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)邁出了堅實的一步，開始的時候都是蹣跚學(xué)步，但是國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)有了一個不錯的開頭?！笨鼓[瘤藥仍是熱門研發(fā)領(lǐng)域自2018年5月1日起，我國海關(guān)以暫定稅率方式對28個稅則號的進口藥品實施零關(guān)稅，據(jù)估算，這可能意味著將為中國腫瘤患者每年節(jié)省約20億元開支。但從另一個角度看，這項政策的出臺也折射出國內(nèi)藥企在腫瘤藥自主研發(fā)方面的短板。據(jù)統(tǒng)計，中國當(dāng)前抗腫瘤藥市場規(guī)模約在1400億元左右，進口藥占約三分之一的份額，且其中不少為特效藥品。王廷春告訴記者，由于在全球范圍內(nèi)腫瘤發(fā)病率較高，且部分惡性腫瘤疾病致死率較高，因此在全球范圍內(nèi)抗腫瘤藥的研發(fā)熱度是最高的，“從小分子到靶向治療、抗體藥物，到后續(xù)的癌癥疫苗，這些方向都有涉及。申報十個創(chuàng)新藥，其中五六個是抗腫瘤藥物，國內(nèi)這種情況更明顯”。從“仿制為主”到“創(chuàng)新為重”，中國醫(yī)藥行業(yè)正在經(jīng)歷從“數(shù)量”到“質(zhì)量”的轉(zhuǎn)變。王廷春表示，有實力的上市公司也會選擇研發(fā)一些創(chuàng)新藥項目，但基本上和海歸創(chuàng)業(yè)公司處于一個水平，“整體來說，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)暫時還處于仿創(chuàng)階段，源頭創(chuàng)新比較少。比如歐美企業(yè)發(fā)現(xiàn)了新的靶點開展到Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的時候，中國企業(yè)會把該新藥的國內(nèi)權(quán)益引進過來開發(fā)。開始的時候是模仿的多，但我們相信跟國外創(chuàng)新藥研發(fā)的差距會一步一步縮小”?！翱糠轮扑庂嵈箦X”越來越難我國是仿制藥大國，不少企業(yè)依靠仿制藥的生產(chǎn)獲得了穩(wěn)定的發(fā)展。國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達86%。與此同時，我國高質(zhì)量藥品市場大多被國外原研藥占領(lǐng)，這也造成了部分原研藥價格虛高，仿制藥市場競爭環(huán)境日趨激烈的局面。王廷春認為，隨著仿制藥一致性評價以及藥品集中招標(biāo)制度的推行，國內(nèi)企業(yè)以后想靠仿制藥賺錢將越來越難，有數(shù)據(jù)顯示，仿制藥一致性評價啟動之后，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)減少了幾百上千家，特別是一些小的藥企，“之前藥廠靠仿制藥研發(fā)就能生存，現(xiàn)在一致性評價的投入是很大的”，有一些銷量不好的藥品可能會直接放棄進行一致性評價或者直接不再生產(chǎn)。2018年11月15日，近期市場高度關(guān)注的“帶量采購”文件《4+7城市藥品集中采購文件》在上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所官網(wǎng)發(fā)布。有分析稱，實現(xiàn)進口替代是藥品集中采購政策的初衷，騰出資金有益于新產(chǎn)品導(dǎo)入，促進國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥對外資過期專利藥實現(xiàn)進口替代，擠出不合理的醫(yī)療支出。同時，中標(biāo)企業(yè)在用量得到保障的情況下，可以大幅壓縮銷售費用?！爸按蠹視J為，產(chǎn)品通過一致性評價之后可以調(diào)整價格，跟進口原研藥一致。但是現(xiàn)在集中招標(biāo)后，大的趨勢反而是進口藥的價格更向國產(chǎn)藥靠近了，一些進口藥要進入醫(yī)保目錄的話，也會進行價格談判。”王廷春稱，“比如輝瑞在中國賣得很好的一款降壓藥，之前一盒四十多元，國產(chǎn)仿制藥六七元一盒。但在目前的招標(biāo)機制下，以后輝瑞的這個產(chǎn)品價格可能調(diào)整至幾元錢一盒而不是我們賣幾十元。這也是一個國際趨勢，現(xiàn)在歐美的藥企也很少靠仿制藥就可以賺很多錢的。”中藥注射劑出廠標(biāo)準(zhǔn)得到提高目前，博濟醫(yī)藥深耕新藥研發(fā)CRO行業(yè)，主要為制藥公司、研發(fā)機構(gòu)提供臨床前、臨床研究、SMO以及“中美雙報”等外包技術(shù)服務(wù)。近兩年來，由于柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射液被責(zé)令修改產(chǎn)品說明書，市場上掀起了一波對中藥注射液安全問題的討論。王廷春告訴記者，由于一些歷史原因，導(dǎo)致早前上市的一些中藥注射劑產(chǎn)品可能存在制藥工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)等較低的問題，但不能一棍子把中藥注射劑全部打死?！艾F(xiàn)在國家藥監(jiān)局準(zhǔn)備啟動中藥注射劑上市再評價，療效和安全性都應(yīng)該交給正規(guī)的臨床試驗數(shù)據(jù)說話。
2018-12-10
12月3日，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”在廣州舉行。博濟醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王廷春在“機與危的悖論：醫(yī)療改革與醫(yī)藥創(chuàng)新”圓桌討論中表示，隨著近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)，如一致性評價、兩票制等的出臺，醫(yī)藥行業(yè)具有更強的規(guī)范性。他表示，博濟醫(yī)藥主要深耕CRO行業(yè)，從目前來看，一致性評價是對醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策，各個藥廠也在努力通過，博濟醫(yī)藥作為CRO企業(yè)有50%的業(yè)務(wù)量都是一致性評價。他認為，一致性評價看似是仿制藥的開發(fā)，因為是一種標(biāo)準(zhǔn)化，實際上相比于創(chuàng)新藥難度并不低。王廷春董事長表示，“醫(yī)藥企業(yè)一起做一些有門檻的仿制藥，實際上對盡快地把我國仿制藥水平提高到一個新層次大有裨益，與此同時創(chuàng)新藥水平也一定會越來越與國際接軌?！?/p> 2018-12-05
