??????2018年8月18-19日,“世界中聯(lián)中藥上市后再評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)2018年學(xué)術(shù)年”在吉林長春順利召開。博濟(jì)醫(yī)藥國際業(yè)務(wù)總監(jiān)兼北京中衛(wèi)必成國際醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理魏袁琳與來自全國各地學(xué)術(shù)權(quán)威、業(yè)界專家和企業(yè)代表共計(jì)300余人共同受邀出席參加本次會(huì)議。大會(huì)開幕式由國家中醫(yī)藥管理局機(jī)關(guān)黨委常務(wù)副書記張為佳主持,出席大會(huì)的有中國科學(xué)院院士陳可冀,世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)學(xué)術(shù)部主任潘平,長春中醫(yī)藥大學(xué)校長宋柏林,世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥上市后再評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)執(zhí)行會(huì)長兼秘書長謝雁鳴,長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院長叢德毓等。本次年會(huì)以“發(fā)現(xiàn)科學(xué)價(jià)值,明確臨床價(jià)值,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值”為會(huì)議主題,大會(huì)開設(shè)了主論壇及大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界、中藥臨床藥學(xué)、中藥上市后再評(píng)價(jià)三個(gè)分論壇,大家就衛(wèi)生政策、藥品監(jiān)管、價(jià)值重構(gòu)、臨床藥學(xué)崛起等熱點(diǎn)問題和產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)展開了深入研討,為中藥上市后再評(píng)價(jià)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。另外,本次大會(huì)還召開了基于中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)的喜炎平注射液、消渴丸等六個(gè)中成藥品種臨床應(yīng)用專家共識(shí)會(huì),以名義組法投票的方式,形成了專家共識(shí)的推薦意見和建議。上市后再評(píng)價(jià)涉及多學(xué)科,對(duì)于進(jìn)一步驗(yàn)證藥品的有效性、安全性及經(jīng)濟(jì)性,指導(dǎo)藥品的臨床合理使用具有重要意義。博濟(jì)醫(yī)藥作為世中聯(lián)中藥上市后再評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)第二屆常務(wù)理事單位,在董事長王廷春的帶領(lǐng)下,一直秉持初心,以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的作風(fēng)、豐富的經(jīng)驗(yàn),協(xié)助客戶開展完成了一項(xiàng)又一項(xiàng)高質(zhì)量的上市后再評(píng)價(jià)工作,其中包括:治療腦中風(fēng)的中藥銀丹心腦通膠囊上市后醫(yī)學(xué)研究、用于糖尿病中藥消渴丸大型循證醫(yī)學(xué)研究、治療功能性消化不良的中藥枳術(shù)寬中膠囊上市后再評(píng)價(jià)等,為合作企業(yè)帶來了不錯(cuò)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。 合力推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥將秉持初心,求真務(wù)實(shí),開拓進(jìn)取,開展高質(zhì)量的中藥上市后再評(píng)價(jià),推動(dòng)中藥行業(yè)不斷發(fā)展壯大,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,為人民健康和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。??
2018-08-272015年4月24日對(duì)于博濟(jì)醫(yī)藥來講,是具有里程碑意義的一天!上午9時(shí),在深圳證券交易中心,廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:博濟(jì)醫(yī)藥,股票代碼:300404)上市儀式隆重舉行,隨著9點(diǎn)30分開市寶鐘的正式敲響,宣示著博濟(jì)醫(yī)藥正式登陸資本市場(chǎng)! 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年,是一家從事新藥研發(fā)外包服務(wù)的新型高新技術(shù)企業(yè)。自設(shè)立以來,博濟(jì)醫(yī)藥致力于為醫(yī)藥企業(yè)和其他新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供全方位的新藥研發(fā)外包服務(wù)。作為國內(nèi)較早進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)之一,博濟(jì)醫(yī)藥憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢(shì),逐步建立了領(lǐng)先的行業(yè)地位,成為我國規(guī)模領(lǐng)先、具有較大市場(chǎng)影響力的CRO公司,是國內(nèi)最具規(guī)模的集藥學(xué)、藥理毒理、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓等于一體的醫(yī)藥研發(fā)全流程“一站式”服務(wù)的提供商。 博濟(jì)醫(yī)藥總部位于廣州市,在市中心繁華區(qū)域擁有1000多平方米舒適的辦公場(chǎng)所,在廣州開發(fā)區(qū)科學(xué)城擁有12000多平方米的現(xiàn)代化臨床前研究業(yè)務(wù)實(shí)驗(yàn)大樓,博濟(jì)醫(yī)藥擁有廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心有限公司、廣州博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園有限公司、北京中衛(wèi)必成國際醫(yī)藥科技有限公司、上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司四家全資子公司,并建立了二十余個(gè)監(jiān)查服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。 經(jīng)十余年的發(fā)展,博濟(jì)醫(yī)藥在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)范圍、營業(yè)收入、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面都已躋身我國CRO公司中領(lǐng)先的位置,成為我國規(guī)模領(lǐng)先、具有較大市場(chǎng)影響力的中大型本土CRO公司之一。博濟(jì)醫(yī)藥曾與兩百余家知名醫(yī)藥企業(yè)開展了業(yè)務(wù)合作,截止2014年年底,博濟(jì)醫(yī)藥累計(jì)為客戶提供臨床前研究服務(wù)200余項(xiàng),臨床研究服務(wù)400多項(xiàng),累計(jì)協(xié)助客戶獲得新藥證書55件、藥品注冊(cè)批件64件、中藥保護(hù)品種證書13件,包括多項(xiàng)國家1類新藥和國家863課題等重大項(xiàng)目。 博濟(jì)醫(yī)藥始終貫徹"誠實(shí)守信 專業(yè) 權(quán)威"的經(jīng)營理念。在積極拓展國內(nèi)外市場(chǎng)的同時(shí),大力加強(qiáng)自身品牌形象、內(nèi)涵的建設(shè),"一站式"服務(wù)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)等正逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楦泳C合的品牌優(yōu)勢(shì)。立足CRO行業(yè)十余年以來,博濟(jì)醫(yī)藥一貫堅(jiān)持高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的要求提供原料藥、制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理學(xué)、中試生產(chǎn)和臨床CRO服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。 公司是全國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)CRO聯(lián)合體(CROU)的副理事長單位。公司的"醫(yī)藥和生物技術(shù)臨床研究的技術(shù)服務(wù)"管理體系經(jīng)國際認(rèn)證聯(lián)盟(IQNet)和方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)(CQM)聯(lián)合認(rèn)證,符合ISO 9001:2008的標(biāo)準(zhǔn)要求,是國內(nèi)為數(shù)不多的獲得國際質(zhì)量體系認(rèn)證的CRO企業(yè)。2010年,博濟(jì)醫(yī)藥獲廣東省社會(huì)科學(xué)院企業(yè)管理與決策科學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)及媒體聯(lián)合授予"2009年度最具競(jìng)爭(zhēng)力高新技術(shù)企業(yè)"稱號(hào),并作為唯一的CRO公司入選清科集團(tuán)"2010年中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)";2012年,公司被廣東省企業(yè)聯(lián)合會(huì)、廣東省企業(yè)家協(xié)會(huì)授予"2011年度廣東省誠信示范企業(yè)",榮獲廣州市科技服務(wù)業(yè)示范企業(yè)(機(jī)構(gòu))稱號(hào);2014年,獲得醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力評(píng)價(jià)組委會(huì)、PI《醫(yī)藥界》雜志授予的"2014中國最具投資價(jià)值的十大CRO企業(yè)"稱號(hào)。自2010年起,公司連續(xù)四年被評(píng)為"廣東省守合同重信用企業(yè)"。良好的品牌形象不但提高了客戶的忠誠度,也提升了公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)地位。 CRO行業(yè)已成為當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一,博濟(jì)醫(yī)藥將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇,緊密跟蹤新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)變化,深入了解國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),繼續(xù)專注于新藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域。博濟(jì)醫(yī)藥將以臨床研究服務(wù)為基礎(chǔ),建立遍布全國的臨床研究監(jiān)查服務(wù)網(wǎng)絡(luò);通過藥學(xué)研究中心擴(kuò)建項(xiàng)目和藥物評(píng)價(jià)中心建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施逐步提升公司在臨床前研究業(yè)務(wù)在新藥研發(fā)市場(chǎng)的影響力;通過建設(shè)獨(dú)具特色的醫(yī)藥項(xiàng)目評(píng)估交易中心,提升公司的醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化能力,將博濟(jì)醫(yī)藥建設(shè)成為一家具有國際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型醫(yī)藥研究服務(wù)企業(yè),全面參與全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。 博濟(jì)醫(yī)藥這一路走來,離不開各方領(lǐng)導(dǎo)的提攜與厚愛,離不開各方朋友的支持與幫助,更離不開博濟(jì)員工們的誠信努力。博濟(jì)醫(yī)藥將以本次上市為契機(jī),堅(jiān)持“鞏固國內(nèi)領(lǐng)先實(shí)現(xiàn)國際領(lǐng)先 打造百年品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo),不斷提升公司的研發(fā)能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力,借助資本市場(chǎng)的平臺(tái)實(shí)現(xiàn)跨越式的長足發(fā)展。本次成功上市及募投項(xiàng)目的實(shí)施,將進(jìn)一步拓展公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,提高盈利能力,提升品牌影響力,博濟(jì)醫(yī)藥一定會(huì)更加努力,為中國的新藥研發(fā)事業(yè),為中國老百姓早日用上療效更好的新藥,為國家節(jié)省寶貴的醫(yī)保資金做出更大的貢獻(xiàn)!博濟(jì)醫(yī)藥將成為一家值得廣大投資者信賴的優(yōu)秀上市公司!
2015-04-24近年來臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展迅速,我們的團(tuán)隊(duì)也日益壯大,經(jīng)過16年的積累與沉淀,成為了我國本土大型CRO公司的龍頭企業(yè)。這里有廣闊的發(fā)展平臺(tái)也有優(yōu)質(zhì)的培訓(xùn)體系更有同志向的追夢(mèng)人 期待找到發(fā)光的你!如您有投遞意向,請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)送到郵箱:hr05@gzboji.com郵件標(biāo)題和簡(jiǎn)歷名稱格式為:姓名+崗位名稱+工作地點(diǎn)
2018-08-10為適應(yīng)新藥研發(fā)政策快速變革,保證新藥藥學(xué)研究質(zhì)量,公司2016年11月成立藥物檢測(cè)中心,建立藥物研究質(zhì)量保證體系。通過一年半的努力,近日我中心通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,成功獲得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及16項(xiàng)藥品檢測(cè)能力的認(rèn)可。通過本次認(rèn)可證明了博濟(jì)藥物檢測(cè)中心的檢測(cè)工作按CNAS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行,并具有技術(shù)能力且能滿足提供正確的技術(shù)結(jié)果的所有要求。進(jìn)一步保證了公司在藥物臨床前研究數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性及真實(shí)性。什么是CNAS?CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作,是我國目前唯一、也是最具權(quán)威的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審機(jī)構(gòu)。同時(shí),CNAS是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。按照與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)簽訂的國際多邊互認(rèn)協(xié)議,其認(rèn)可活動(dòng)加入國際認(rèn)可互認(rèn)體系。目前包括CNAS在內(nèi)的IAF互認(rèn)成員來自56個(gè)經(jīng)濟(jì)體的61個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu),ILAC互認(rèn)成員來自90個(gè)經(jīng)濟(jì)體的94個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可意義何在?CNAS是國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,表明實(shí)驗(yàn)室具備了檢測(cè)或校準(zhǔn)技術(shù)能力,具體一點(diǎn)來講,實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,對(duì)于公司和實(shí)驗(yàn)室的作用在于:1、引進(jìn)科學(xué)管理體系,表明實(shí)驗(yàn)室具備按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)技術(shù)能力,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可信;2、可以滿足客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和公正性等方面要求;3、可以出具權(quán)威性的CNAS報(bào)告,獲得全球50多個(gè)簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn);4、可以證實(shí)公司的檢測(cè)實(shí)力,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任,有機(jī)會(huì)拿到政府基金支持;5、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度,有機(jī)會(huì)參與國際間合格評(píng)定認(rèn)可雙邊、多邊合作交流。實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可后,藥學(xué)研究管理上有哪些變化?公司藥物檢測(cè)中心主要負(fù)責(zé)原料藥、藥材、輔藥及成品藥物的檢驗(yàn),負(fù)責(zé)藥物研究穩(wěn)定性研究等工作。通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后,建設(shè)了更完善的質(zhì)量研究保證體系,各科室與各崗位人員的職責(zé)與權(quán)力清晰明確;認(rèn)可后實(shí)驗(yàn)室具備藥物檢測(cè)工作所需的規(guī)范的管理體系文件,檢測(cè)工作流程明確規(guī)范、檢測(cè)數(shù)據(jù)有相應(yīng)的文件進(jìn)行管理,數(shù)據(jù)完整、真實(shí)且可溯源性強(qiáng)。藥物檢測(cè)中心每年均會(huì)參加中國食品藥品檢定研究院組織的能力驗(yàn)證試驗(yàn),通過此試驗(yàn)證明了檢測(cè)中心的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,我司的新藥臨床前研究質(zhì)量和水平均得到了很大的提高,我們將不遺余力創(chuàng)造更完善的實(shí)驗(yàn)條件、提升服務(wù)水平,力求更好的為廣大客戶提供更專業(yè)、更優(yōu)質(zhì)的新藥研究服務(wù)。
2018-08-10