公司新聞
2018年6月4日下午，肇慶市鼎湖區(qū)委副書記、區(qū)長謝桂坤，區(qū)委常委、副區(qū)長楊旗，區(qū)科工商務(wù)局局長謝炳輝、招商局副局長趙立堅、環(huán)保局局長劉金華等一行專程到博濟醫(yī)藥總部及藥物研究中心參觀考察、指導(dǎo)工作。期間，博濟醫(yī)藥董事長王廷春向各位領(lǐng)導(dǎo)簡單介紹了博濟醫(yī)藥的發(fā)展及成長歷程，以及在醫(yī)藥研發(fā)外包領(lǐng)域新形勢下，公司積極開展業(yè)務(wù)創(chuàng)新的各項舉措；雙方圍繞今年簽署的生物醫(yī)藥項目戰(zhàn)略合作協(xié)議落實進行了深入座談。王董事長表示，博濟醫(yī)藥非常重視與鼎湖區(qū)政府的合作，會秉承“誠信經(jīng)營、互利雙贏” 的理念，嚴格按照協(xié)議要求，積極推進各項工作如期落實，確保項目有序推進，圓滿完成，期待后續(xù)雙方有更多更深層次、更廣領(lǐng)域的合作； 座談結(jié)束后，謝區(qū)長一行在王廷春董事長陪同下，實地考察了博濟藥學(xué)研究中心和藥物評價中心，謝區(qū)長對博濟醫(yī)藥研發(fā)實力和服務(wù)水平給予了高度評價。
2018-06-05
我們是誰？Who Are We？廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司（簡稱“博濟科技園”）是由藥物合同研究（CRO）領(lǐng)域龍頭企業(yè)博濟醫(yī)藥（股票代碼：300404）于2014年7月在廣州市增城國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資設(shè)立，園區(qū)占地50畝，規(guī)劃建筑面積7萬平方米，一期項目建筑面積3萬平方米，由生物醫(yī)藥孵化器事業(yè)部CRO和生產(chǎn)基地（CMO）組成。博濟科技園致力于打造新藥研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性服務(wù)平臺，專注新藥臨床階段用藥的工藝研發(fā)、臨床模擬劑的研發(fā)和生產(chǎn)、工藝參數(shù)的確定和中試批/驗證批生產(chǎn)，為MAH產(chǎn)品注冊及上市后商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)階段的工藝優(yōu)化和GMP條件下的批量生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。博濟科技園擁有先進的原料藥、中藥提取和固體制劑生產(chǎn)線、現(xiàn)代化的質(zhì)量分析中心，員工團隊中本科以上學(xué)歷占80%，管理團隊擁有豐富的GMP實踐經(jīng)驗，確保生產(chǎn)過程和檢驗過程的每一步都符合規(guī)范要求。原料藥車間裝配多種規(guī)格的反應(yīng)釜及精制設(shè)備，擁有先進的制備液相純化系統(tǒng)、國際領(lǐng)先的凍干設(shè)備，可從事5-30Kg/批量的普通化藥及多肽合成的生產(chǎn)。中藥提取車間配備動態(tài)提取、單雙效濃縮和樹脂吸附系統(tǒng)，可從事天然植物藥的單體提取和提純。固體制劑車間擁有高效濕法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、擠出滾圓制粒多種制粒設(shè)備、氣流粉碎機、高速壓片機、高效包衣機、不同劑型包裝生產(chǎn)線等國際領(lǐng)先制劑設(shè)備，可進行片劑、膠囊、顆粒、散劑5-200Kg/批量的生產(chǎn)。擁有1200㎡質(zhì)量分析中心，包括理化室、普通儀器室、精密儀器室、陽性對照室、微生物限度檢查室，穩(wěn)定性考察室等。配備了國際一流品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、原子吸收分光光度計等先進儀器，具備一定規(guī)模和檢驗?zāi)芰?，確保藥品質(zhì)量安全、有效。通過增城國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的支持，博濟科技園公共服務(wù)平臺和孵化器的建設(shè)已初具規(guī)模，未來我們將充分利用政府給予租金和項目方面優(yōu)惠扶持政策，服務(wù)好創(chuàng)新型的初創(chuàng)公司和有項目的科學(xué)家，讓他們可以做到隨時拎包入駐。博濟科技園依托廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司和藥物研究中心，以及美國HPC子公司等優(yōu)質(zhì)資源，為國內(nèi)外擁有新藥成果的個人、機構(gòu)提供新藥開發(fā)咨詢、投資、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)，還可以提供藥品臨床前研究、臨床研究、藥品注冊、新藥臨床階段工藝研發(fā)及制備、上市藥物商業(yè)化階段的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)全流程創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)。目前已協(xié)助國內(nèi)多家知名公司獲得美國FDA新藥臨床批件。我們的優(yōu)勢Our Strengths 優(yōu)勢1、 自有產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售。2、 CDMO服務(wù) ： 提供創(chuàng)新藥物生產(chǎn)所需的配方開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)等服務(wù)。3、 服務(wù)于MAH藥品上市許可持有人落戶。我們的業(yè)務(wù)Our Business?口服固體制劑中試、工藝驗證、臨床批、商業(yè)批藥物的生產(chǎn)。?原料藥中試、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等；醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)規(guī)模5-30kg/批，年產(chǎn)能10噸。?中藥提取中試、工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)、MAH委托生產(chǎn)等，年產(chǎn)能100噸。我們的標準Our Standard美國FDAcGMP、歐盟GMP、WHOGMP、中國2010版GMP我們的使命Our Mission讓中國人用上良心藥、放心藥、安全、有效的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥我們的愿景Our Vision2030年成為中國一流的大健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)我們的理念Our Philosophy誠信 專業(yè) 團隊 高效聯(lián)系我們Contact Us聯(lián)系人： 田海根 150 3541 4386 電 話：020-61773626 電子郵件：tianhaigen@gzboji.com地 址：廣州市增城區(qū)永寧街創(chuàng)立路3號
2018-08-10
2018年5月18日，廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司與肇慶市鼎湖區(qū)人民政府在肇慶市新區(qū)商務(wù)中心舉行生物醫(yī)藥項目戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。
2018-05-23
2018 年 5 月 16 日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司旗下的參芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的臨床研究申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，同意其在美國進行臨床研究（IND 受理號：133433），該藥成為首個被FDA批準臨床的中藥復(fù)方注射劑，為中藥的全球化踏出堅實一步。博濟醫(yī)藥的子公司美國漢佛萊醫(yī)藥顧問有限公司（以下簡稱“HPC”），受申辦方委托負責了該項目在FDA的注冊申報工作。HPC是國際醫(yī)藥注冊咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)，是集藥物研發(fā)、FDA申報注冊、醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品融資和產(chǎn)業(yè)化商業(yè)咨詢于一身的頂級咨詢顧問公司。目前已從事FDA申報、咨詢和注冊等專業(yè)服務(wù)12年，已完成100多項成功案例，是國內(nèi)首家擁有FDA“電子申報”能力的公司。作為一家專業(yè)為制藥工業(yè)提供高端技術(shù)服務(wù)的科技咨詢公司，HPC始終堅定不移地以促進中國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化和國際化為己任。美國FDA的藥審政策和標準一直被視為國內(nèi)外藥政法規(guī)部門和藥企的重要參考，能否通過FDA的審批也自然成為衡量制藥企業(yè)是否與國際接軌的重要標準之一。因此，獲得美國FDA的認可是“國際化”中一個難能可貴的跨越！感謝HPC團隊和麗珠項目團隊的通力合作，共同推進了中國傳統(tǒng)復(fù)方注射劑走向國際市場！ 參芪扶正注射液為麗珠集團的獨家品種，屬于中華民族的瑰寶---中藥保護品種。參芪扶正注射液敢于接受更高標準的醫(yī)藥監(jiān)管審查，并且獲FDA官方認可，堪稱又一個中藥國際化進程上的里程碑事件。HPC公司將再接再厲，引領(lǐng)更多的中國藥企走出國門，參與全球競爭，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躋身國際先進行列。
2018-08-09
