近日,由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)(下稱:中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì))主辦的“首屆中國(guó)食品藥品醫(yī)療器械化妝品高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)”在北京隆重開幕。本次大會(huì)吸引了來(lái)自國(guó)家部委、北京市/區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、院士、專家學(xué)者、企業(yè)家等2000多名產(chǎn)業(yè)精英齊聚會(huì)場(chǎng),共襄盛舉。博濟(jì)醫(yī)藥作為中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)疫苗及生物制品專委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位深度參與了此次專委會(huì)的組織成立、論壇演講、展位設(shè)置等板塊。大會(huì)期間, 疫苗及生物制品專委會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”)工作會(huì)議順利舉行,專委會(huì)各會(huì)員單位代表及秘書處工作人員共40多人出席會(huì)議。專委會(huì)的成立得到上級(jí)主管部門中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)的高度重視,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司原一級(jí)巡視員、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)侯選會(huì)長(zhǎng)毛振賓教授親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。他在講話中充分肯定了專委會(huì)在此次高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)籌備工作方面取得的成績(jī),并希望專委會(huì)能以本次大會(huì)為契機(jī),聚集資源,以“新時(shí)代、新征程、新理念、新格局、新戰(zhàn)略”為突破口,共享生物醫(yī)藥研發(fā)與評(píng)價(jià)最前沿趨勢(shì)及臨床應(yīng)用探索,同心協(xié)力加速共推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。本次工作會(huì)議選舉產(chǎn)生專委會(huì)主任委員、副主任委員、秘書長(zhǎng)以及成立疫苗及生物制品質(zhì)量評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)。經(jīng)過(guò)提名、投票選舉,中山大學(xué)教授陸家海當(dāng)選主任委員,博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春當(dāng)選常務(wù)副主任委員,廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心主任王剛、恒馭生物CEO朱向瑩、百濟(jì)神州生物島創(chuàng)新中心CEO劉建、華銀康集團(tuán)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)李奎、博沃生物創(chuàng)始人吳克、亙信科技副董事長(zhǎng)張晉、康泰生物副董事長(zhǎng)鄭海發(fā)、康希諾副總經(jīng)理夏祿華當(dāng)選副主任委員,博濟(jì)醫(yī)藥企宣市場(chǎng)部副總監(jiān)白洋與行業(yè)同仁王向軍、葉宇翔、全智慧、李紀(jì)勤、蔡陽(yáng)共同當(dāng)選為副秘書長(zhǎng)。 在翌日的疫苗及生物制品分論壇中,博濟(jì)醫(yī)藥首席統(tǒng)計(jì)學(xué)家、博濟(jì)數(shù)據(jù)總經(jīng)理李新旭博士發(fā)表了題為《疫苗臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮》的學(xué)術(shù)報(bào)告。他從確證性臨床試驗(yàn)總體設(shè)計(jì)、批 (次) 間一致性臨床研究設(shè)計(jì)、臨床可比性研究設(shè)計(jì)、免疫原性橋接臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、多聯(lián)疫苗臨床研究設(shè)計(jì)、特定疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等多個(gè)方面對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)的中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行了全面解讀。在他看來(lái),臨床試驗(yàn)的核心是提出和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)假設(shè),監(jiān)管評(píng)價(jià)的核心是臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)論的I類錯(cuò)誤率(α)控制。“一個(gè)成功的臨床試驗(yàn)源于質(zhì)量,質(zhì)量源于設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)源于統(tǒng)計(jì)學(xué)的考慮。” 在會(huì)場(chǎng)展位區(qū),博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為亮眼,與會(huì)客商絡(luò)繹不絕。博濟(jì)醫(yī)藥工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司的業(yè)務(wù)板塊,使其對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)范圍及核心實(shí)力更加深入了解,為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2023-08-21近日,博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)共同完成的“腎主骨生髓理論防治退行性骨病的科學(xué)內(nèi)涵研究及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲中華人民共和國(guó)教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)作為本項(xiàng)目主要參與者之一,亦獲得科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的殊榮。該榮譽(yù)標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥在骨科藥物研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位獲得了國(guó)家部委的高度認(rèn)可。 此次獲獎(jiǎng)是基于博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)在骨科領(lǐng)域的長(zhǎng)期合作。自2005年起,博濟(jì)醫(yī)藥和暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)以“腎主骨生髓”理論為基礎(chǔ),進(jìn)行了骨質(zhì)疏松中藥復(fù)方益骨膠囊開發(fā)和機(jī)制研究、補(bǔ)腎中藥續(xù)斷藥材用于骨性關(guān)節(jié)炎治療活性成分和作用機(jī)制研究,并開展了痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等骨科相關(guān)疾病的中藥開發(fā)和評(píng)價(jià)研究。 雙方多年的研究取得了豐碩的成果。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,雙方合力獲得了一種治療骨科疾病的原料藥及其制備方法、續(xù)斷總皂苷提取物及其提取方法和應(yīng)用、常春藤皂苷元及其衍生物或其鹽在制備治療骨性關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用等多項(xiàng)專利和臨床批件;在人才培養(yǎng)領(lǐng)域,雙方聯(lián)合培養(yǎng)了多名碩士、博士。 博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)張榮華教授團(tuán)隊(duì)十多年來(lái)精誠(chéng)合作開發(fā)骨科疾病藥物,雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),共同打造了中醫(yī)藥防治退行性骨病的知名品牌和產(chǎn)業(yè)鏈。其中,最為稱道的便是在博濟(jì)醫(yī)藥藥物評(píng)價(jià)中心成功搭建的“GLP規(guī)范的老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)”,該平臺(tái)在建設(shè)過(guò)程中不僅獲得了廣州發(fā)改委的立項(xiàng)和資助,同時(shí)還取得了藥物GLP認(rèn)證批件,此外還獲得了AAALAC認(rèn)可。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該平臺(tái)是廣東省唯一一家獲得政府立項(xiàng)資助的“老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)的平臺(tái)”,在開展骨質(zhì)疏松、骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等疾病的新藥開發(fā)與評(píng)價(jià)方面,獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。 未來(lái),博濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)加大老年病創(chuàng)新藥物篩選與評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)的投入,引進(jìn)更多人才、技術(shù)和設(shè)備,進(jìn)一步加強(qiáng)老年病及骨科領(lǐng)域的研究,建立更具特色、專業(yè)性更強(qiáng)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
2023-07-26近日,博濟(jì)醫(yī)藥與蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院(下稱蘇大附二院)舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將進(jìn)一步促進(jìn)優(yōu)勢(shì)資源的集聚、高素質(zhì)臨床研究人才的培養(yǎng)、藥物研發(fā)水平和效率的提升,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。蘇大附二院副院長(zhǎng)錢志遠(yuǎn)、藥學(xué)部主任/機(jī)構(gòu)辦主任潘杰、機(jī)構(gòu)辦副主任王蒙、機(jī)構(gòu)辦秘書朱藝芳、胸外科主任陳勇兵、急重癥科主任劉勵(lì)軍、急重癥科副主任朱建軍、泌尿外科主任薛波新、風(fēng)濕免疫科主任劉志純、手術(shù)部常務(wù)副主任/麻醉科副主任朱江、腫瘤科研究者莊志祥、內(nèi)分泌科研究者劉志華;博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官夏其奎、博濟(jì)醫(yī)藥子公司上海博濟(jì)康副總經(jīng)理陳階、運(yùn)營(yíng)副總監(jiān)張磊參加了簽約儀式。潘杰主持簽約儀式。蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院副院長(zhǎng)錢志遠(yuǎn)與博濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官夏其奎代表雙方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議會(huì)議伊始,錢志遠(yuǎn)致歡迎辭。錢志遠(yuǎn)代表醫(yī)院感謝博濟(jì)醫(yī)藥長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作給予的支持與信任。他表示,臨床試驗(yàn)是蘇大附二院科研創(chuàng)新發(fā)展的重要部分,臨床研究能力的提升,無(wú)論是對(duì)臨床發(fā)展,或者個(gè)人學(xué)術(shù)能力提高,均有重大的促進(jìn)作用。“蘇大附二院希望以此次戰(zhàn)略合作簽約為開端,雙方不斷深化合作。未來(lái)醫(yī)院與博濟(jì)醫(yī)藥要凝心聚力,加強(qiáng)交流與合作,助力蘇大附二院建設(shè)成為有能力、有人才、有平臺(tái)、有質(zhì)量、有成效、有影響和有價(jià)值的具有區(qū)域引領(lǐng)的研究型醫(yī)院,為患者提供更優(yōu)的治療方案,共促百姓健康事業(yè)發(fā)展。”夏其奎表示,博濟(jì)醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)最早成立的CRO公司之一,經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,在技術(shù)實(shí)力、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)范圍、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等諸多方面處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。“博濟(jì)醫(yī)藥與蘇大附二院合作已有多年,雙方有著良好的合作基礎(chǔ),希望未來(lái)能在創(chuàng)新細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、中藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域有更多更深入的合作,續(xù)寫臨床試驗(yàn)合作新篇章!”
2023-08-04