公司新聞
近日，博濟醫(yī)藥與延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）在醫(yī)院行政樓6樓會議室舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方正式締結戰(zhàn)略合作伙伴關系。 根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將致力于聯(lián)合開展臨床試驗項目，在醫(yī)藥研發(fā)、人才培養(yǎng)、組織行業(yè)論壇方面共同合作，促進更多項目的落地，催生更多優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)成果。 延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）黨委副書記、院長、機構主任金永德教授，副院長、機構副主任沈雄虎，機構辦公室主任樸紅心，機構辦公室副主任楊恩月，藥物/器械臨床試驗機構辦及倫理委員會有關成員，博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎，監(jiān)查副總監(jiān)王湘蓮，東北區(qū)區(qū)域經(jīng)理鄭佐良出席會議。本次簽約儀式由樸紅心主持。 會議伊始，金永德教授致歡迎辭。金永德教授對博濟醫(yī)藥一行的到來表示熱烈歡迎，他表示，近年來隨著國家有關政策法規(guī)的出臺，臨床研究的發(fā)展越來越受到重視。希望通過和博濟醫(yī)藥在臨床研究上的合作，加快醫(yī)院臨床研究人才隊伍的培養(yǎng)，提升醫(yī)院整體的臨床試驗質(zhì)量，助力科研能力的提升，最終助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。 隨后金永德教授介紹了醫(yī)院發(fā)展情況及機構基本情況。延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）成立于1946年9月，前身為吉林省省立醫(yī)院。醫(yī)院是吉林省衛(wèi)生健康委委屬的集醫(yī)療、教學、科研、預防保健為一體的延邊朝鮮族自治州唯一三級甲等現(xiàn)代化綜合醫(yī)院。醫(yī)院臨床試驗機構在院領導的大力支持下，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展，開展藥物臨床試驗的能力和水平得到快速提升。本次院企雙方在臨床試驗業(yè)務上達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，對于未來合作和雙方的發(fā)展進步具有重要的意義。 夏其奎在致辭中就博濟醫(yī)藥20多年來發(fā)展情況進行介紹。他表示，博濟醫(yī)藥經(jīng)過20多年的深耕發(fā)展，如今已成為國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，在技術實力、服務質(zhì)量、服務范圍、團隊建設等諸多方面處于國內(nèi)領先水平。本次與延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）臨床研究戰(zhàn)略合作的達成，將進一步促進雙方優(yōu)勢資源的集聚，相互借力培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究人才，促進藥物研發(fā)水平和效率的提升，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。 夏其奎表示，目前，在感染性疾病科、神經(jīng)內(nèi)科等專業(yè)組領域，雙方已實現(xiàn)多個項目合作。在合作過程中，可以感受到院方對創(chuàng)新藥臨床研究和機構辦建設的高度重視，臨床試驗合同完成率和完成質(zhì)量均得到申辦者和CRO等合作方的高度認可。博濟醫(yī)藥將以此次簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議為契機，雙方優(yōu)勢互補、合作共贏，繼續(xù)高質(zhì)量扎實推進優(yōu)質(zhì)項目落地！ 會議尾聲，雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，正式締結戰(zhàn)略合作伙伴關系。 簽約儀式完成后，雙方就臨床實際需求和合作方式進行了交流和探討，并在樸紅心的帶領下參觀了藥物/器械臨床試驗機構和臨床研究病房（I期臨床研究室）。
2023-06-29
今天（6月28日），中山大學－博濟醫(yī)藥共建專業(yè)學位研究生實踐基地交流會暨簽約儀式在博濟醫(yī)藥總部舉行。 未來，博濟醫(yī)藥與中山大學將以產(chǎn)學研合作為立足點，積極圍繞學生實習實踐展開校企合作，實現(xiàn)資源共享，共同推進醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 中山大學藥學院副院長歐田苗教授，藥理學學術帶頭人劉培慶教授，藥理學教授黃河清、王軍艦、黃佳國、李民、張小雷，藥理教研室副主任李卓明，新藥中心常務副主任陳健文，藥理教研室研究生管理秘書郭穎，博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強博士，藥物評價中心首席科學家劉建博士，藥物評價中心副主任林立紅博士，藥物評價中心藥理研究部部長何寶，行政和人力資源總監(jiān)劉菁純，行政事務部副總監(jiān)陳為，行政事務部部長郭學慧以及中山大學藥學院19名碩士研究生代表參與此次活動。本次交流會和簽約儀式由李卓明主持。 歐田苗教授在致辭中向與會人員介紹了中山大學藥學院近年來的發(fā)展歷程和人才培養(yǎng)情況。她表示，專業(yè)碩士研究生的培養(yǎng)是學校重要的教學任務，非常榮幸能與博濟醫(yī)藥共建專業(yè)學位研究生實踐基地，為學生實習實踐提供寶貴平臺。學院將積極做好相關學生管理，促進實習實踐工作的順利開展，進一步探索產(chǎn)教融合新模式。 劉培慶教授表示，中山大學與博濟醫(yī)藥此前在相關科研項目上已建立良好合作基礎，本次共建實踐基地的簽約，是雙方進一步推進深度合作、實現(xiàn)資源共享、合作雙贏的良好契機。希望在未來的交流合作中，藥學院專業(yè)碩士學生充分利用企業(yè)實習機會，掌握相關實驗技能的同時，深入了解相關研究原理，逐步將專業(yè)知識轉化為實際工作能力。 馬仁強博士對中山大學師生的到來表示熱烈歡迎，并對博濟醫(yī)藥發(fā)展歷程及藥物評價中心情況作了簡要介紹。他表示，依托此次實踐基地的簽約，期待博濟醫(yī)藥與中山大學持續(xù)加強創(chuàng)新科研項目開發(fā)、教學實踐、人才培養(yǎng)等方面的合作，互相促進、合作共贏，攜手推進校企共同發(fā)展。 隨后，中山大學藥學院師生參觀了博濟醫(yī)藥藥物評價中心的辦公環(huán)境和實驗設施，進一步了解了博濟醫(yī)藥的發(fā)展歷程和業(yè)務模塊。 參觀結束后，雙方舉行實踐基地簽約儀式暨合作導師聘任儀式，劉培慶教授、馬仁強博士分別代表雙方簽署了實踐基地合作協(xié)議，歐田苗教授向博濟醫(yī)藥各合作導師頒發(fā)了聘書。 ▲簽署實踐基地合作協(xié)議 ▲頒發(fā)合作導師聘書 活動尾聲,中山大學藥學院師生、博濟醫(yī)藥各負責人就腫瘤新藥IND申報、小分子化合物研究、診斷試劑藥物研究等相關領域的問題進行探討交流，并就人才培養(yǎng)、實習安排等工作展開進一步的溝通。本次活動在熱烈的氛圍中圓滿結束。
2023-06-28
昨天（6月26日），博濟醫(yī)藥藥物評價中心以“完全認證（Full accreditation）”方式，通過國際實驗動物評估和認可委員會（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，簡稱AAALAC）認可。 這是博濟醫(yī)藥藥物評價中心繼2021年通過藥物GLP增項認證和藥物GLP定期檢查以來，又一次獲得專項認可。標志著該中心在實驗動物管理方面得到了國際認可，可實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)的國際互認。 今年2月，AAALAC專家龐萬勇博士、龔寶勇博士對博濟醫(yī)藥藥物評價中心實驗動物設施進行了現(xiàn)場審核和溝通交流，全面了解中心實驗動物福利和人道關懷的實施情況、從業(yè)人員職業(yè)健康情況、審核相關檔案記錄等，對中心動物設施、動物護理和使用、犬運動項目、文件體系、應急預案等方面給予了高度評價。 AAALAC現(xiàn)場檢查專家與IACUC成員合影 昨天，博濟醫(yī)藥正式收到AAALAC官方郵件，博濟醫(yī)藥藥物評價中心符合AAALAC《實驗動物護理和使用指南》（NRC 2011）所規(guī)定的國際標準，授予完全認可。 博濟醫(yī)藥藥物評價中心通過AAALAC認可 AAALAC認證是實驗動物質(zhì)量、福利和生物安全水準的象征，也是國際前沿生物醫(yī)學研究的質(zhì)量標志，已經(jīng)成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎條件。為了保證和推動動物實驗的質(zhì)量，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐共體強力推薦在有AAALAC認證的實驗室開展動物實驗。目前，有來自50個國家/地區(qū)的1050多個組織、機構和公司獲得了AAALAC的認可，而中國大陸區(qū)僅有107家，廣州僅7家。 博濟醫(yī)藥藥物評價中心相關負責人表示，中心獲得了AAALAC認可，不僅是為博濟醫(yī)藥臨床前業(yè)務國際化發(fā)展邁出了重要一步，更是展現(xiàn)了博濟人對尊重動物福利和倫理、重視生物安全的負責任態(tài)度。目前，中心可承接各類（包括靈長類）安全性評價和心腦血管、腫瘤、代謝內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等的藥效學評價及成藥性研究等業(yè)務，將為廣大客戶，尤其計劃在研新藥將在國外上市的客戶，提供更優(yōu)質(zhì)的服務。
2023-06-27
北京德默高科醫(yī)藥技術有限公司利用自主技術開發(fā)的國家2類新藥“DM0201貼”于2023年6月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。受理號CXHL2300619、CXHL2300620。 該產(chǎn)品由博濟醫(yī)藥提供藥物安全評價服務。該項目的申報受理標志著德默高科的研發(fā)能力及經(jīng)皮給藥平臺的技術體系逐步成熟。 去年9月,德默高科正式委托博濟醫(yī)藥啟動對該產(chǎn)品的藥物安全評價工作。博濟醫(yī)藥藥物安全評價中心的外用制劑平臺全面負責該藥物的藥代及毒理研究工作，在7個月的時間里先后組織了多次項目方案討論溝通、現(xiàn)場資料核查等工作，并于今年4月向委托方提交申報資料，助力產(chǎn)品臨床試驗申請于今年6月8日獲得國家藥監(jiān)局受理。 關于德默高科： 北京德默高科醫(yī)藥技術有限公司成立于2014年，坐落于北京亦莊，是一家以自主經(jīng)皮給藥技術開發(fā)創(chuàng)新藥物的國家高新技術企業(yè)。 德默高科以小兒創(chuàng)新制劑為核心，同時為國內(nèi)、外企業(yè)提供成人貼劑的全面開發(fā)服務。基于經(jīng)皮給藥平臺，公司相繼開發(fā)了用于治療周圍神經(jīng)痛、小兒高熱、痛風和骨關節(jié)痛等多種經(jīng)皮制劑，并獲得國內(nèi)國際專利授權20余個。 公司貼劑研發(fā)團隊近60人，包括分析、制劑、藥理&毒理、藥代、QA、注冊等專業(yè)技術人員；擁有2000平米的研發(fā)中心，并配備國際一流貼劑研發(fā)設備和具有申報資質(zhì)的動物房；全自動涂布及裁切生產(chǎn)線位于浙江長興，是目前國內(nèi)最完善的經(jīng)皮給藥研發(fā)體系。 秉承“讓孩子有藥可用,讓孩子用藥更安全”的企業(yè)目標，以“研發(fā)創(chuàng)新，健康未來”的企業(yè)精神，德默高科在持續(xù)創(chuàng)新中砥礪前行。 關于博濟醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金3.68億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有12萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1300名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關聯(lián)業(yè)務的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內(nèi)首屈一指的全流程服務CRO，亦是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2023-06-09
