博濟(jì)醫(yī)藥藥物評價(jià)中心（以下簡稱“中心”）是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，非臨床安全性實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證，取得藥物GLP認(rèn)證批件。本中心現(xiàn)有約6000平方米動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和輔助設(shè)施，包括動(dòng)物試驗(yàn)設(shè)施3000多平方米，功能實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)和輔助區(qū)約2000多平方米；可同時(shí)開展10個(gè)以上創(chuàng)新藥的非臨床評價(jià)工作。配有近3000萬的國內(nèi)外先進(jìn)儀器，包括生理信號(hào)遙測系統(tǒng)、三臺(tái)BIOPAC的十六導(dǎo)生理記錄儀、動(dòng)物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細(xì)胞儀、肺功能檢測儀、全自動(dòng)生化儀、血細(xì)胞分析儀(三分類和五分類各一臺(tái))、兩套病理檢查設(shè)備、三臺(tái)LC-MS/MS等?？蓾M足中藥、化藥、生物制品和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。
中心設(shè)有藥理部、毒理部、質(zhì)量保證部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)等八個(gè)部和兩個(gè)委員會(huì)，藥理學(xué)、毒理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)技術(shù)人才齊備，其中中高級(jí)人員(含碩士以上學(xué)位)近50%。評價(jià)中心擁有完善的質(zhì)量保證體系，強(qiáng)大的研究團(tuán)隊(duì)，在化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價(jià)、藥物非臨床安全性評價(jià)(含預(yù)試)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等均有較豐富的研究經(jīng)驗(yàn)。
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| 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證 | |
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| 藥物GLP認(rèn)證批件 | 藥代檢測能力認(rèn)證書 |
