生物等效性(BE)是國內(nèi)外藥物仿制的重要評(píng)價(jià)內(nèi)容,也是藥物制劑開發(fā)中頗具價(jià)值的評(píng)價(jià)指標(biāo)。仿制藥通過生物等效性研究可證明其與原研藥具有生物等效性時(shí),則可免去冗雜的臨床前和臨床研究,直接批準(zhǔn)上市,這將大大降低醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)費(fèi)與時(shí)間成本。 而藥物研究結(jié)果如BE試驗(yàn)等,在很大程度上依賴于準(zhǔn)確、可靠、可重現(xiàn)的生物樣本分析方法,因此,建立高質(zhì)量的生物分析方法頗為關(guān)鍵。 生物樣本分析有哪些成敗關(guān)鍵要點(diǎn)?關(guān)于生物分析實(shí)驗(yàn)室又有哪些管理規(guī)范和關(guān)鍵性問題?
2020-12-0912月4日,博濟(jì)醫(yī)藥與暨南大學(xué)就1類新藥抗老年癡呆項(xiàng)目(IMMJNU-018)合作開發(fā)簽約儀式在博濟(jì)醫(yī)藥總部隆重舉行。 IMMJNU-018 是從傳統(tǒng)中藥中提取的有效成分,擬用于治療阿爾茨海默?。ˋD)及血管性癡呆(VD)。本項(xiàng)目始于2007年,由暨南大學(xué)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合研發(fā),姚新生院士團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)13年研究,完成本候選藥物的臨床前研究相關(guān)工作。老年癡呆是威脅人類健康的重要疾病,藥物的研發(fā)是醫(yī)藥領(lǐng)域的世界難題,中藥具有顯著的優(yōu)勢(shì)和特色。
2020-12-0811月21日,博濟(jì)醫(yī)藥18周年慶之籃球比賽在廣州奧體中心順利舉行,本次比賽共有7支隊(duì)伍參加,分別來自博濟(jì)總部、藥研中心、科技園、上海砝碼斯等部門和子公司。
2020-11-24日前,由深圳市商務(wù)局、深圳市坪山區(qū)人民政府主辦,深圳市坪山區(qū)投資推廣服務(wù)署、深圳市國際投資推廣聯(lián)合會(huì)、同寫意新藥英才俱樂部承辦的“2020醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)袖閉門會(huì)”在深圳坪山舉行。 博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春作為受邀嘉賓出席本次閉門會(huì),與50余名醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)袖共同圍繞“在政策新高地進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展”主題,展開深入交流與探討。
2020-11-20