公司新聞
日前，博濟(jì)醫(yī)藥對(duì)外發(fā)布公告，公司同廣東惟楚醫(yī)療科技有限公司（下稱惟楚醫(yī)療）就“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項(xiàng)目臨床研究服務(wù)簽訂合作協(xié)議，合同金額達(dá)1.23億元 公告顯示，“注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務(wù)。
2020-10-15
藥品上市許可持有人制度（MAH制度）是歐洲、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（即藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。 在我國(guó)，MAH制度最早在2015年被有關(guān)部門(mén)提及，隨后在北京、上海等10個(gè)城市進(jìn)行了為期3年的試點(diǎn)。在2019年底新晉出臺(tái)《藥品管理法》中，MAH制度被正式確立，開(kāi)始全國(guó)推行。 雖然近年來(lái)MAH制度被業(yè)界提及頗多，但甚少有專業(yè)人士對(duì)MAH的前世今生及發(fā)展契機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)性解讀。MAH制度究竟能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶了怎樣的創(chuàng)新？面對(duì)MAH制度帶來(lái)的全新契機(jī)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各主體又該如何借勢(shì)起航，乘風(fēng)破浪？
2020-10-13
近日，重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期（下稱EPO項(xiàng)目）臨床試驗(yàn)研究者會(huì)以線下主會(huì)場(chǎng)（廣州）+線上視頻會(huì)議形式在廣州召開(kāi)。此次會(huì)議的召開(kāi)標(biāo)志著EPO項(xiàng)目相關(guān)臨床研究即將啟動(dòng)。 EPO項(xiàng)目是由上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司引進(jìn)國(guó)外技術(shù)研制的長(zhǎng)效EPO制劑，為生物制藥1類新藥。中國(guó)科學(xué)院院士、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院腎內(nèi)科主任侯凡凡擔(dān)任該項(xiàng)目總PI，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供Ib/Ⅱ期臨床研究全程CRO服務(wù)。
2020-09-30
近日，由中國(guó)技術(shù)交易所、國(guó)藥勵(lì)展聯(lián)合舉辦的2020（第十三屆）國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新與技術(shù)轉(zhuǎn)移大會(huì)在廣州琵琶會(huì)展中心舉行。博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)受邀出席本次會(huì)議并就創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)話題發(fā)表演講。
2020-09-22
