上周,為期3天的博濟(jì)醫(yī)藥2021臨床業(yè)務(wù)交流活動(dòng)在廣州舉行。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春、副總經(jīng)理譚波以及來(lái)自全國(guó)各地的辦事處的骨干成員和相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人參與本次活動(dòng)。
2021-03-08今天上午(3月5日),第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議開(kāi)幕,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)代表國(guó)務(wù)院作政府工作報(bào)告。 在《政府工作報(bào)告》中,全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)被列入“十四五”時(shí)期主要目標(biāo)任務(wù),而發(fā)展健康消費(fèi)、推進(jìn)衛(wèi)生健康體系建設(shè)、實(shí)施中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程、慢性病、常見(jiàn)病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)等熱點(diǎn)話題亦作為2021年政府工作內(nèi)容被重點(diǎn)提到。
2021-03-05近日,天河區(qū)“兩會(huì)”在廣州勝利召開(kāi)。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春作為區(qū)政協(xié)委員全程出席天河區(qū)政協(xié)八屆六次會(huì)議,并以視頻會(huì)議形式列席天河區(qū)九屆人大九次會(huì)議。
2021-03-03在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的制藥行業(yè),按照法規(guī)、指南等傳統(tǒng)模式進(jìn)行生物分析,已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)不斷增長(zhǎng)的資源、時(shí)間、生產(chǎn)效率和加速?zèng)Q策的需求。通過(guò)一個(gè)分級(jí)驗(yàn)證適合其用途的PK LBA方法的方式,可以在生物藥開(kāi)發(fā)的早期階段做出科學(xué)合理的決策,從而提高新藥開(kāi)發(fā)的效率。 本文將著重介紹并描述了PK LBA三個(gè)級(jí)別的方法驗(yàn)證策略:監(jiān)管級(jí)驗(yàn)證、科學(xué)級(jí)驗(yàn)證和研究級(jí)驗(yàn)證,概述每個(gè)級(jí)別的驗(yàn)證中應(yīng)評(píng)估的參數(shù)、相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)以及所需的文檔記錄,并討論了應(yīng)使用何種標(biāo)準(zhǔn)來(lái)適當(dāng)?shù)卦谏鲜鋈齻€(gè)驗(yàn)證級(jí)別中進(jìn)行選擇。 由于篇幅有限,本文將采用上下篇的形式來(lái)展開(kāi)論述,敬請(qǐng)垂注!
2021-02-25