上周,“袁來如此”專欄就大分子生物分析方法的校準(zhǔn)曲線的設(shè)計(jì)、生成和編輯的思考和建議展開了詳細(xì)介紹(袁來如此|大分子生物分析概論(四_上):校準(zhǔn)曲線的設(shè)計(jì),生成和編輯),本期將延續(xù)上期內(nèi)容,重點(diǎn)介紹大分子生物分析方法校準(zhǔn)曲線擬合模型和權(quán)重進(jìn)行取舍的方法。
2021-03-23昨天(3月18日),浙江省溫州市甌海區(qū)區(qū)委書記王振勇,區(qū)委常委、區(qū)政府黨組成員林照光,區(qū)委常委、組織部部長(zhǎng)薛光偉等一行赴博濟(jì)醫(yī)藥調(diào)研座談。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春,副總經(jīng)理王建華、馬仁強(qiáng),投資發(fā)展部總監(jiān)李樹民,深圳博瑞副總經(jīng)理袁智等陪同調(diào)研座談。
2021-03-19在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的制藥行業(yè),按照法規(guī)、指南等傳統(tǒng)模式進(jìn)行生物分析,已經(jīng)無法適應(yīng)不斷增長(zhǎng)的資源、時(shí)間、生產(chǎn)效率和加速?zèng)Q策的需求。通過一個(gè)分級(jí)驗(yàn)證適合其用途的PK LBA方法的方式,可以在生物藥開發(fā)的早期階段做出科學(xué)合理的決策,從而提高新藥開發(fā)的效率。 本文將著重介紹并描述PK LBA方法中校準(zhǔn)曲線的設(shè)計(jì)、生成、編輯以及擬合模型和權(quán)重選擇的相關(guān)思考和建議。由于篇幅有限,本文將采用上下篇的形式來展開論述,敬請(qǐng)垂注!
2021-03-17上周,“袁來如此”專欄就PK LBA三個(gè)級(jí)別的方法驗(yàn)證策略展開了詳細(xì)介紹(袁來如此|大分子生物分析概論(三_上):LBA定量方法驗(yàn)證的策略),圍繞每個(gè)級(jí)別的驗(yàn)證中應(yīng)評(píng)估的參數(shù)、相應(yīng)的接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分享,本期將延續(xù)上期內(nèi)容,繼續(xù)分享后續(xù)相關(guān)內(nèi)容。
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