公司新聞
近日，評(píng)估銀杏內(nèi)酯B注射液在中國(guó)健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究（下稱銀杏內(nèi)酯B項(xiàng)目）通過(guò)倫理委員會(huì)審查，預(yù)計(jì)將于下月初召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)并入組。銀杏內(nèi)酯B項(xiàng)目通過(guò)倫理審查標(biāo)志著該項(xiàng)目即將進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，銀杏內(nèi)酯B注射液屬化藥1類新藥，博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供全程CRO服務(wù)。值得一提的是，該項(xiàng)目的臨床前研究及IND申報(bào)工作，亦由博濟(jì)醫(yī)藥臨床前團(tuán)隊(duì)完成的。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，銀杏內(nèi)酯B項(xiàng)目將采用單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單劑量及多劑量遞增給藥的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，設(shè)多個(gè)劑量組進(jìn)行劑量遞增，觀察受試者的安全性和耐受性，同時(shí)進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步的物料平衡評(píng)估，預(yù)計(jì)受試者將達(dá)到70人。眾所眾知，我國(guó)正逐漸進(jìn)入老齡化社會(huì)，且隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活方式、飲食習(xí)慣的改變，心腦血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升，根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，至2030年，非傳染性疾病將占我國(guó)死亡原因的79%，其中心腦血管疾病將占首位。因此，研制和開發(fā)用于心腦血管疾病的藥物對(duì)保障人類健康、改善患者生活質(zhì)量具有積極的社會(huì)意義?！般y杏葉及其制劑是治療心腦血管的良藥。實(shí)驗(yàn)證明，其能順利通過(guò)血腦屏障，同時(shí)選擇性地增加腦動(dòng)脈血流、減少腦血管阻力，改善腦組織能量代謝，抑制血栓形成，抗凝作用及抗氧化作用有關(guān)，對(duì)腦組織缺血再灌注損傷具有防治作用?！辈?jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在臨床上應(yīng)用的銀杏類藥物多為采用有效部位為主藥的復(fù)方制劑，這類新制劑有可能進(jìn)一步提高療效，提高用藥的安全性，更易于控制藥品質(zhì)量，更有臨床應(yīng)用前景，我國(guó)自主研發(fā)的銀杏內(nèi)酯B注射液臨床試驗(yàn)已初步證明，該藥可以治療包括急性缺血性腦梗塞在內(nèi)的缺血性腦病，有望成為急性腦缺血性類疾病治療藥物的新選擇。
2021-07-14
今天（7月13日），博濟(jì)醫(yī)藥與廣州達(dá)博生物制品有限公司（下稱達(dá)博生物）的“重組人γ-干擾素腺病毒注射液”Ⅰ期臨床研究簽約儀式在達(dá)博生物總部順利舉行。該簽約儀式標(biāo)志著“重組人γ-干擾素腺病毒注射液”即將進(jìn)入臨床研究階段?！爸亟M人γ-干擾素腺病毒注射液”為治療用生物制品1類新藥，由達(dá)博生物研制開發(fā)，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項(xiàng)目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。達(dá)博生物總經(jīng)理黃文林教授、副總經(jīng)理田爍博士、政務(wù)部副總監(jiān)賴慶愉、研發(fā)部副總監(jiān)翟留濤博士、廣東省腫瘤靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室秘書長(zhǎng)王健博士、博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春、首席科學(xué)家（生物及腫瘤臨床方向）孟玉茹博士、Ⅰ期臨床部總監(jiān)肖慧鳳、商務(wù)部副總監(jiān)謝松平參加了簽約儀式。黃文林在簽約儀式上表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)從來(lái)不是一蹴而就的事情，特別是臨床試驗(yàn)階段，肯定會(huì)遇到不小的困難與挑戰(zhàn)?！拔覀儍杉夜疽餐M建協(xié)調(diào)一致的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，在后續(xù)的工作中加強(qiáng)溝通，共同面對(duì)、克服、解決項(xiàng)目研究過(guò)程中的困難與挑戰(zhàn)?！蓖跬⒋焊兄x達(dá)博生物對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛，他表示：“博濟(jì)醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的CRO企業(yè)，在臨床試驗(yàn)方面具有成熟的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們將盡最大的努力，推進(jìn)"重組人γ-干擾素腺病毒注射液”臨床試驗(yàn)工作，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)新藥的早日上市，助力人類生命健康發(fā)展?！?關(guān)于重組人γ-干擾素腺病毒注射液重組人γ-干擾素腺病毒注射液(以下簡(jiǎn)稱Ad/hIFN-γ)是由廣州達(dá)博生物制品有限公司研制開發(fā)的抗腫瘤生物制品。Ad/hIFN-γ以重組腺病毒為載體，攜帶人IFN-γ基因，能在體內(nèi)外高效表達(dá)人IFN-γ。 目前，IFN-γ蛋白質(zhì)藥物已經(jīng)應(yīng)用于臨床，除用于抗肝纖維化、免疫性疾病外，還在膀胱癌、惡性胸膜間皮瘤、結(jié)腸癌、惡性類癌瘤等腫瘤中顯示良好的抗腫瘤活性。廣州達(dá)博生物制品有限公司重組構(gòu)建的Ad/hIFN-γ表達(dá)載體，在體外和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示能顯著抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞系和裸鼠移植瘤的生長(zhǎng)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡和抑制腫瘤血管生長(zhǎng)。動(dòng)物毒性試驗(yàn)證實(shí)此重組腺病毒無(wú)明顯毒副作用。因此，Ad/hIFN-γ注射液是一種具有良好開發(fā)前景的基因藥物。研究結(jié)果為將其開發(fā)成我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因藥物打下了良好的基礎(chǔ)。
2021-07-13
今天（7月11日），金雞湖新藥領(lǐng)袖峰會(huì)暨第三屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會(huì)在蘇州國(guó)際博覽中心隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥攜子公司美國(guó)漢佛萊、九泰藥械、蘇州旭輝、上海砝碼斯重磅亮相此次盛會(huì)。據(jù)介紹，本次大會(huì)匯聚了來(lái)自全球生命科學(xué)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的 50 位頂尖科學(xué)家及 100 位 Biotech/Biopharma 公司創(chuàng)始人、CEO 齊聚金雞湖畔，就人工智能、精準(zhǔn)醫(yī)療、新型抗體 / 蛋白、細(xì)胞及基因治療等領(lǐng)域的前沿技術(shù)進(jìn)展進(jìn)行精彩的分享。作為國(guó)內(nèi)知名CRO上市企業(yè)，博濟(jì)醫(yī)藥與子公司九泰藥械、蘇州旭輝、上海砝碼斯的聯(lián)合展位在現(xiàn)場(chǎng)頗為亮眼，現(xiàn)場(chǎng)扭蛋機(jī)互動(dòng)引發(fā)諸多客商駐足參與。博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，博濟(jì)醫(yī)藥與子公司九泰藥械、美國(guó)漢佛萊、上海砝碼斯、蘇州旭輝檢測(cè)聯(lián)合參展，充分向業(yè)界展示了自身在創(chuàng)新藥CRO服務(wù)、醫(yī)療器械CRO服務(wù)、生物檢測(cè)、中美雙報(bào)等方面的核心實(shí)力，令客商進(jìn)一步了解了博濟(jì)醫(yī)藥在CRO領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為后續(xù)的交流合作奠定了良好的基礎(chǔ)。本次會(huì)議將于7月12日結(jié)束，還未蒞臨博濟(jì)醫(yī)藥展位(展位號(hào)：32）、美國(guó)漢佛萊展位（展位號(hào)24B）的小伙伴，抓緊前往哦！
2021-07-11
昨天（7月8日），由前途匯主辦的新藥技術(shù)MAH交易與創(chuàng)新投融資博覽會(huì)在成都溫江皇冠假日酒店隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心化藥研究部副總監(jiān)徐洪昌攜團(tuán)隊(duì)重磅亮相此次盛會(huì)，并在非常規(guī)制劑平臺(tái)合作會(huì)場(chǎng)發(fā)表主題演講。在本次活動(dòng)的展區(qū)內(nèi)，博濟(jì)醫(yī)藥的展位頗為引人注目。工作人員向客商詳細(xì)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥及旗下各個(gè)子公司板塊不同的業(yè)務(wù)內(nèi)容，使其對(duì)博濟(jì)醫(yī)藥的業(yè)務(wù)范圍與核心實(shí)力有了更深的了解，為后續(xù)溝通合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。博濟(jì)醫(yī)藥展位區(qū)受參展客商青睞作為博濟(jì)醫(yī)藥在本次大會(huì)的重要活動(dòng)之一，藥物研究中心化藥研究部副總監(jiān)徐洪昌在非常規(guī)制劑平臺(tái)合作會(huì)場(chǎng)上發(fā)表名為《國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)及項(xiàng)目推廣》的主題演講。演講伊始，徐洪昌分別從人群比例、適應(yīng)癥分布、政策調(diào)控與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)推測(cè)四個(gè)方面闡述了當(dāng)前國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品的現(xiàn)狀，并結(jié)合博濟(jì)醫(yī)藥多個(gè)具有代表性的創(chuàng)新藥研發(fā)案例，與在場(chǎng)來(lái)賓分享了創(chuàng)新藥研發(fā)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在演講尾聲，徐洪昌將博濟(jì)醫(yī)藥部分自主研發(fā)并已獲得階段性成果的藥品創(chuàng)新項(xiàng)目向與會(huì)者作了展示，并歡迎各界同仁前來(lái)洽談技術(shù)合作或項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓事宜。
2021-07-09
