公司新聞
2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)；受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%；審評(píng)通過新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%；審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)），審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）……今天（6月21日），國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》。
2021-06-21
日前，博濟(jì)醫(yī)藥子公司重慶博濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司（重慶博濟(jì)）與廣州博峰微球科技有限公司（下稱廣州博峰）就醋酸曲普瑞林微球注射劑開發(fā)簽署合作協(xié)議。這是重慶博濟(jì)成立以來簽署的首個(gè)業(yè)務(wù)服務(wù)訂單，標(biāo)志著重慶博濟(jì)復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái)已全面投入運(yùn)營(yíng)，可為客戶提供微球、脂質(zhì)體、納米注射劑等管線研發(fā)的服務(wù)。相關(guān)資料顯示，重慶博濟(jì)將為廣州博峰提供醋酸曲普瑞林含量分析方法開發(fā)及分析方法開發(fā)報(bào)告，并完成方法學(xué)全驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告。醋酸曲普瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌癥的治療。微球注射劑具有載藥量高、突釋低、注射部位刺激性小、藥物釋放更平穩(wěn)的特點(diǎn)，只需每月注射一次，有望為臨床提供更多選擇。“藥劑學(xué)上將微球定義為藥物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球體或類球體，因其注射劑具有可延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少用藥次數(shù)、改善患者的順應(yīng)性的優(yōu)點(diǎn)，已成為當(dāng)前緩釋注射劑研發(fā)領(lǐng)域的新貴?！?重慶博濟(jì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前國(guó)內(nèi)尚無企業(yè)通過醋酸曲普瑞林微球注射劑的國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)。這次合作不僅體現(xiàn)了重慶博濟(jì)在復(fù)雜制劑服務(wù)領(lǐng)域的卓越優(yōu)勢(shì)，也展現(xiàn)了客戶對(duì)重慶博濟(jì)的信任與認(rèn)可。后續(xù)重慶博濟(jì)將依托平臺(tái)優(yōu)勢(shì)為客戶提供復(fù)雜注射劑CDMO生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。重慶博濟(jì)兩江新區(qū)國(guó)際醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心簡(jiǎn)介重慶博濟(jì)兩江新區(qū)國(guó)際醫(yī)藥轉(zhuǎn)化中心預(yù)計(jì)總投資5500萬元，建設(shè)場(chǎng)地23000平方米，位于水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，未來將打造以高端共享生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)+高端醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)+孵化器為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，具體建設(shè)內(nèi)容包括生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)（包括新藥、口服緩控釋制劑和復(fù)雜注射劑）、配套孵化器及成立專項(xiàng)投資基金等。
2021-06-09
今天（6月8日），博濟(jì)醫(yī)藥自主研發(fā)的2類改良型新藥“一種氟康唑滴耳液及其制備方法”正式獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)發(fā)明專利證書。據(jù)介紹，本發(fā)明專利從配方及制備工藝出發(fā)，研究對(duì)氟康唑滴耳液的改進(jìn)，使局部外用滴耳治療外耳道真菌病，以期減少毒副作用組分的劑量，提高療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生及真菌耐藥性的產(chǎn)生。 “當(dāng)前市面上有復(fù)方氟康唑軟膏和復(fù)方滴耳液兩款針對(duì)于外耳道真菌病的藥物產(chǎn)品，雖然對(duì)外耳道真菌病均具有一定的效果，但其效果并不理想，不僅治療效果緩慢，而且存在胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、頭昏、頭痛等不良反應(yīng)癥狀。因此，研制一種副作用較小、且具有較好的殺菌、消炎等作用的滴耳液具有重要的意義?！?博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人說：“本次專利中的氟康唑滴耳液由氟康唑、羥丙基甲基纖維素、丙二醇、苯扎溴銨、氨基酸等組分經(jīng)過分步溶解、攪拌、過濾等步驟制備而成，制成的滴耳液具有較好的殺菌、消炎的作用，且副作用小，是一種性能良好的氟康唑滴耳液，且制備方法簡(jiǎn)單，適用于工業(yè)推廣應(yīng)用。” 該負(fù)責(zé)人表示，氟康唑滴耳液及其制備方法具有廣闊的市場(chǎng)前景和開發(fā)價(jià)值，歡迎社會(huì)各界人士就相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行考察合作。
2021-06-08
昨天（6月2日），兩江投資集團(tuán)第六期“明月湖干部大講壇”在重慶舉行。博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春，博濟(jì)醫(yī)藥首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）、子公司九泰藥械總經(jīng)理李強(qiáng)受邀出席此次會(huì)議并就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)話題作專題報(bào)告。兩江投資集團(tuán)相關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)、子公司班子成員、主要中層干部及部門職工近200人參加了此次活動(dòng)。報(bào)告中，王廷春從新藥研發(fā)流程、國(guó)家藥物監(jiān)管體系發(fā)展、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇、區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建設(shè)等4個(gè)方面出發(fā)，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體形勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)講解。李強(qiáng)則從醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況、研發(fā)和上市路徑、未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等方面，系統(tǒng)講解了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新機(jī)遇。為了增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果，講壇還增設(shè)了互動(dòng)提問環(huán)節(jié)。在座干部職工分別就醫(yī)藥CDMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)、抗體抗原行業(yè)市場(chǎng)前景、質(zhì)子治療的臨床應(yīng)用等問題踴躍提問。兩位主講人都一一給予了細(xì)致詳盡的解答。講座后，兩江投資集團(tuán)干部職工紛紛表示，此次講座內(nèi)容豐富、見解獨(dú)到、視角獨(dú)特，既有專業(yè)高度、思想深度，又有實(shí)踐厚度。
2021-06-03
