公司新聞
昨天（4月7日），富馬酸盧帕替芬膠囊Ⅰ期臨床研究方案討論會以線上形式在廣州、福州、武漢三地同時舉行。 富馬酸盧帕替芬膠囊是福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司開發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，博濟(jì)醫(yī)藥將為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。 福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心副經(jīng)理林鵬飛、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究室副主任翟學(xué)佳、實驗組組長伍三蘭、主管藥師曹鵬、博濟(jì)醫(yī)藥Ⅰ期臨床運營部副部長兼項目PM朱建華、Ⅰ期科學(xué)事務(wù)部部長白虎成等有關(guān)人員參與此次會議。會議由朱建華主持。 會議伊始，朱建華對福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院的專家學(xué)者表示歡迎，同時感謝他們對博濟(jì)醫(yī)藥的信任、支持與厚愛。隨后，白虎成向與會專家介紹了富馬酸盧帕替芬膠囊的項目方案，分別就富馬酸盧帕替芬膠囊的劑量遞增、生物樣本采集、入排標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)等方面進(jìn)行了詳細(xì)闡述。 與會專家學(xué)者就該項目的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、食物影響、劑量設(shè)計依據(jù)等問題進(jìn)行了充分討論，并達(dá)成了一致意見。 會議尾聲，林鵬飛對會議進(jìn)行了總結(jié)。他表示，本次會議內(nèi)容充實，細(xì)節(jié)說明到位，問題探討充分，相信在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO等各方的共同協(xié)作下，一定會科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿珊帽卷椩囼灩ぷ鳎罡获R酸盧帕替芬膠囊項目能夠早日應(yīng)用于臨床，造福人類生命健康。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥： 新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-04-11
近日，評估注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束在晚期大腸癌患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的I期臨床研究首例受試者在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院正式入組。 首例受試者的入組標(biāo)志著該項目正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗階段，博濟(jì)醫(yī)藥為其提供全程CRO服務(wù)。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次首例入組的受試者為晚期大腸癌患者，目前已完成單次給藥期和療效評估期用藥，顯示安全性良好。 如果首例受試者無重大安全性問題，則按計劃入組同劑量水平的其余受試者，后續(xù)將根據(jù)已完成劑量組的安全性結(jié)果，對下一步是否進(jìn)行更高劑量的遞增試驗進(jìn)行評估。 “注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束“項目是國家納米科學(xué)中心在長期的納米生物安全性研究的基礎(chǔ)上，經(jīng)過八年攻關(guān)的研發(fā)成果，主要將用于晚期結(jié)直腸癌的治療。該項目利用相容性好的生物材料實現(xiàn)了鹽酸伊立替康納米化，有效提高了藥物的包封率，創(chuàng)建了粒度與粒度分布，表面電荷，形態(tài)表征，血液中游離藥物與包裹藥物分析測定等納米藥物特有性質(zhì)的系列檢測方法，為納米藥物的研究和開發(fā)提供了基礎(chǔ)。 “注射用鹽酸伊立替康（納米）膠束”項目已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，這是國內(nèi)首個含有“納米”字樣的治療性新藥獲批準(zhǔn)臨床。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-04-11
今天上午（3月31日），廣東省科技廳副廳長吳世文帶隊一行赴博濟(jì)醫(yī)藥調(diào)研試驗動物管理工作。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春博士，副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)博士、左聯(lián)博士等有關(guān)人員陪同調(diào)研參觀。 調(diào)研活動中，王廷春博士對省科技廳領(lǐng)導(dǎo)一行來博濟(jì)醫(yī)藥走訪調(diào)研表示歡迎，并向與會領(lǐng)導(dǎo)簡要介紹了博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀。隨后，馬仁強(qiáng)博士向與會領(lǐng)導(dǎo)介紹了博濟(jì)醫(yī)藥的發(fā)展歷程，并重點就GLP中心建設(shè)、動物實驗開展、創(chuàng)新藥臨床前研究平臺建設(shè)等情況進(jìn)行了詳細(xì)說明。 隨后，吳世文一行走訪了博濟(jì)醫(yī)藥GLP中心，并對動物房的運營、實驗開展等事宜進(jìn)行了了解。 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-04-01
昨天（3月28日），博濟(jì)醫(yī)藥子公司深圳博瑞對外發(fā)布公告，擬對合成研發(fā)實驗室升級改造建設(shè)工程進(jìn)行公開招標(biāo)。具體內(nèi)容如下：1.項目名稱：合成研發(fā)實驗室升級改造建設(shè)工程2.項目編號：KJY-20220023.招標(biāo)單位：深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司4.建設(shè)地點：深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號綜合信興一期三樓本項目包含三個部分：第一、15個臺式通風(fēng)櫥、3個步入式通風(fēng)櫥、2個通風(fēng)藥柜、一個噴淋及部分實驗臺的維改；第二、通風(fēng)系統(tǒng)及管道的安裝；第三、實驗室同層排水的設(shè)計和施工。1. 投標(biāo)人應(yīng)具備的條件：1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5）參加招標(biāo)采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.投標(biāo)人具有相關(guān)的經(jīng)營范圍。3.投標(biāo)人具有承接本工程所需的建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級或以上資質(zhì)或建筑裝飾裝修工程設(shè)計與施工二級或以上資質(zhì)；需持有建設(shè)行政主管部門頒發(fā)的企業(yè)資質(zhì)證書及安全生產(chǎn)許可證。4.具備有實驗室及潔凈工程相關(guān)設(shè)計和施工經(jīng)驗。5.具有良好的合同履約能力，注冊資金不少于300萬，近三年無虧損。6.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。1．勘察現(xiàn)場時間：各投標(biāo)人自行前往現(xiàn)場踏勘，不再安排時間集中踏勘。2．招標(biāo)人向投標(biāo)人提供的有關(guān)現(xiàn)場的數(shù)據(jù)和資料，是招標(biāo)人現(xiàn)有的能被投標(biāo)人利用的資料，招標(biāo)人對投標(biāo)人做出的任何推論、理解和結(jié)論均不負(fù)責(zé)任。3．經(jīng)招標(biāo)人允許，投標(biāo)人可為踏勘目的進(jìn)入招標(biāo)人的項目現(xiàn)場。在考察過程中，投標(biāo)人及其代表必須承擔(dān)那些進(jìn)入現(xiàn)場后，由于他們的行為所造成的人身傷害（不管是否致命）、財產(chǎn)損失或損壞，以及其他任何原因造成的損失、損壞或費用，投標(biāo)人不得因此使招標(biāo)人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任和蒙受損失。1.報名時間：2022年3月29日9：30至2022年4月1日13：00。2.報名方式：資料（報名資料包括營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、安全生產(chǎn)許可證書、同類業(yè)績合同不少于三項）財務(wù)報表等符合報名資格的證明資料掃描發(fā)送到招標(biāo)專用郵箱：gzbojizb@gzboji.com。3.購買招標(biāo)文件方式：預(yù)審?fù)ㄟ^后我司以郵件方式統(tǒng)一回復(fù)，投標(biāo)人根據(jù)預(yù)審結(jié)果購買標(biāo)書。4.招標(biāo)文件工本費：人民幣 200元，售后不退。遞交投標(biāo)文件截止時間：2022年4月9日13:00前。2.開標(biāo)時間由招標(biāo)方另行通知。3.遞交投標(biāo)文件地點：深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號綜合信興一期三樓?，F(xiàn)場踏勘：李先生 150 4677 8842、池先生 151 1832 2558招標(biāo)負(fù)責(zé)人：李先生150 4677 8842聯(lián)系地址：深圳市福田區(qū)福保街道福保社區(qū)海紅道1號綜合信興一期三樓郵編：518048 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司 2022年3月28日 關(guān)于博濟(jì)醫(yī)藥：新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“博濟(jì)醫(yī)藥”， 股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，注冊資本金2.61億元，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)（CRO+CDMO）的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所，目前有超1000名員工，旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司；目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽(yù)稱號；是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟(jì)醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學(xué)、毒理學(xué)）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報（注冊服務(wù)）、CDMO生產(chǎn)（MAH落地）、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-03-29
