公司新聞
日前，由博濟(jì)醫(yī)藥提供制劑及質(zhì)量研究服務(wù)的布洛芬緩釋膠囊藥物生產(chǎn)批件在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示，標(biāo)志著博濟(jì)醫(yī)藥再次助力客戶拿下藥物生產(chǎn)批件，為2022年的博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究服務(wù)取得了開門紅。 博濟(jì)醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該項(xiàng)目是一個(gè)非典型的緩釋制劑，不是只采用緩控釋材料來控制藥物釋放的品種，最大的突破點(diǎn)在于利用藥物本身的溶解特性與藥物粒徑互相配合，通過獨(dú)特的工藝處理技術(shù)形成比較特別的藥物釋放機(jī)制，控制藥物24小時(shí)持續(xù)釋放并有穩(wěn)定療效。 “與此同時(shí)，我們在質(zhì)量控制方面，對比了國內(nèi)外與本項(xiàng)目相關(guān)的質(zhì)量研究數(shù)據(jù)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，全面提高了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，提供了最新標(biāo)準(zhǔn)幫助客戶來完成日常的質(zhì)量把控。” 值得一提的是，該項(xiàng)目的臨床BE試驗(yàn)亦由博濟(jì)醫(yī)藥臨床研究團(tuán)隊(duì)完成，這是博濟(jì)醫(yī)藥提供一體化藥物研發(fā)服務(wù)的成功范例。 事實(shí)上，對于博濟(jì)醫(yī)藥來說，拿下批件早已不是新鮮事。僅去年8月，博濟(jì)醫(yī)藥就先后幫助來自澳大利亞等海內(nèi)外客戶拿下3款藥物的生產(chǎn)批件，創(chuàng)造了單月獲批件的歷史新高（詳情請戳單月拿到三個(gè)藥物生產(chǎn)批件，博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究究竟有何神奇？）。自2017年至今，博濟(jì)醫(yī)藥藥學(xué)研究化藥制劑在研項(xiàng)目達(dá)40多個(gè)，已完成注冊申報(bào)的項(xiàng)目達(dá)13個(gè)，在藥學(xué)研究領(lǐng)域取得不俗的成績。 當(dāng)然，取得成績的背后離不開技術(shù)力量的支撐。目前，博濟(jì)醫(yī)藥擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)成熟、質(zhì)量保證的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)，依托團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了包括口服緩釋/控釋技術(shù)、難溶性藥物增溶技術(shù)、特色口服制劑技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)等10大核心技術(shù)為一體的藥學(xué)研究特色技術(shù)平臺。 博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理左聯(lián)說，“這支年輕而成熟的團(tuán)隊(duì)，已然成為了博濟(jì)醫(yī)藥臨床前研究的重要力量，他們將為博濟(jì)醫(yī)藥的‘一站式’研發(fā)服務(wù)和國際化發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。” 博濟(jì)藥學(xué)研究特色技術(shù)平臺1.口服緩釋/控釋技術(shù)（滲透泵控釋技術(shù)、常規(guī)緩釋/控釋技術(shù)）2.難溶性藥物增溶技術(shù)（微米/納米級增溶、固體分散/熱熔擠出）3. 特色口服制劑技術(shù)（腸溶劑等）4.脂質(zhì)體技術(shù)（普通脂質(zhì)體、多囊脂質(zhì)體）5.注射納米技術(shù) （納米粒、納米晶、納米乳）6.長效注射微球技術(shù)（乳化法、相分離、熱熔擠出）7.長效注射植入劑技術(shù)8.長效注射凝膠技術(shù)9.普通水針、凍干粉針、滴眼液技術(shù)10.吸入技術(shù)、透皮技術(shù)主營業(yè)務(wù)1.原料藥合成服務(wù)仿制藥小試工藝、中試放大及生產(chǎn)驗(yàn)證研究1類小分子創(chuàng)新藥合成路線開發(fā)與委托生產(chǎn)中間體研究工藝路線改進(jìn)化合物定制雜質(zhì)合成2.制劑服務(wù)制劑處方前研究1類創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與臨床樣品委托生產(chǎn)改良型創(chuàng)新藥制劑處方工藝開發(fā)與生產(chǎn)仿制藥處方工藝開發(fā)與生產(chǎn)仿制藥一致性評價(jià)3. 分析服務(wù)分析方法開發(fā)與驗(yàn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證穩(wěn)定性研究微生物學(xué)研究及驗(yàn)證4. 生產(chǎn)服務(wù)制劑研發(fā)階段委托生產(chǎn)服務(wù)制劑上市后委托生產(chǎn)服務(wù)5、注冊申報(bào)服務(wù)
2022-02-11
今天（1月11日），博濟(jì)醫(yī)藥對外發(fā)布公告，擬對微生物檢驗(yàn)（含P2實(shí)驗(yàn)室）與中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室升級改造建設(shè)工程進(jìn)行公開招標(biāo)。具體內(nèi)容如下：一、 招標(biāo)項(xiàng)目簡介 1.項(xiàng)目名稱：微生物檢驗(yàn)（含P2實(shí)驗(yàn)室）與中藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室升級改造建設(shè)工程2.項(xiàng)目編號：KJY-20220013.招標(biāo)單位：博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司4.建設(shè)地點(diǎn)：廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南翔一路62號A座 二、 項(xiàng)目內(nèi)容及需求 備注：投標(biāo)人可選擇全部或部分包組進(jìn)行投標(biāo)，但應(yīng)對包組內(nèi)全部內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)，不可以僅對包組內(nèi)部分內(nèi)容投標(biāo)。 三、 投標(biāo)人資格要求 包1、包2：投標(biāo)人報(bào)名資格1.應(yīng)具備的條件：1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5）參加招標(biāo)采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.投標(biāo)人具有相關(guān)的經(jīng)營范圍。3.投標(biāo)人具有承接本工程所需的建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包二級或以上資質(zhì)或建筑裝飾裝修工程設(shè)計(jì)與施工二級或以上資質(zhì)；需持有建設(shè)行政主管部門頒發(fā)的企業(yè)資質(zhì)證書及安全生產(chǎn)許可證。4.具備有潔凈工程相關(guān)設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)，近三年內(nèi)有同類施工業(yè)績不少于三項(xiàng)（提供施工合同掃描件）。5.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人持有在有效期內(nèi)的安全生產(chǎn)考核合格證書，或能夠提供廣東省建筑施工企業(yè)管理人員安全生產(chǎn)考核信息系統(tǒng)安全生產(chǎn)管理人員證書信息的打印頁。專職安全人員須持有在有效期內(nèi)的安全考核合格證書（C類），或能夠提供廣東省建筑施工企業(yè)管理人員安全生產(chǎn)考核信息系統(tǒng)安全生產(chǎn)管理人員證書信息的打印頁。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和安全員不為同一人。6.具有良好的合同履約能力，注冊資金不少于500萬，近三年無虧損。7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。包3：投標(biāo)人報(bào)名資格1.應(yīng)具備的條件：1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；5）參加招標(biāo)采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.投標(biāo)人具有相關(guān)的經(jīng)營范圍。3.具備消防工程設(shè)計(jì) 甲級 資質(zhì)及消防工程安裝專業(yè)承包 壹級 資質(zhì)。4.具備有實(shí)驗(yàn)室及潔凈工程相關(guān)消防設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)。5.具有良好的合同履約能力，注冊資金不少于300萬，近三年無虧損。6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 四、現(xiàn)場踏勘(答疑會(huì))時(shí)間、地點(diǎn) 1．勘察現(xiàn)場時(shí)間：各投標(biāo)人自行前往現(xiàn)場踏勘，不再安排時(shí)間集中踏勘。2．招標(biāo)人向投標(biāo)人提供的有關(guān)現(xiàn)場的數(shù)據(jù)和資料，是招標(biāo)人現(xiàn)有的能被投標(biāo)人利用的資料，招標(biāo)人對投標(biāo)人做出的任何推論、理解和結(jié)論均不負(fù)責(zé)任。3．經(jīng)招標(biāo)人允許，投標(biāo)人可為踏勘目的進(jìn)入招標(biāo)人的項(xiàng)目現(xiàn)場。在考察過程中，投標(biāo)人及其代表必須承擔(dān)那些進(jìn)入現(xiàn)場后，由于他們的行為所造成的人身傷害（不管是否致命）、財(cái)產(chǎn)損失或損壞，以及其他任何原因造成的損失、損壞或費(fèi)用，投標(biāo)人不得因此使招標(biāo)人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任和蒙受損失。 五、報(bào)名及購買招標(biāo)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式 1.報(bào)名時(shí)間：2022年1月13日9：30至2022年1月26日13：00。2.報(bào)名方式：資料掃描發(fā)送到招標(biāo)專用郵箱：gzbojizb@gzboji.com。3.購買招標(biāo)文件方式：預(yù)審?fù)ㄟ^后我司以郵件方式統(tǒng)一回復(fù)，投標(biāo)人根據(jù)預(yù)審結(jié)果購買標(biāo)書。4.招標(biāo)文件工本費(fèi)：人民幣 300元，售后不退。 六、遞交投標(biāo)文件時(shí)間、投標(biāo)送達(dá)地點(diǎn) 1.遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2022年2月18日13:00前。2.開標(biāo)時(shí)間由招標(biāo)方另行通知。3.遞交投標(biāo)文件地點(diǎn)：廣州市科學(xué)城南翔一路62號A座博濟(jì)醫(yī)藥。 七、招標(biāo)單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式 現(xiàn)場踏勘：陳先生 22201200-816、林先生 22201200-832商 務(wù)：楊先生22201200-836聯(lián)系地址：廣州市科學(xué)城南翔一路62號A座郵編：510663 博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司2022年1月11日
2022-01-12
近日，由博濟(jì)醫(yī)藥與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院聯(lián)合主辦的“博濟(jì)新藥說”創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)暨中美雙報(bào)巡回沙龍（武漢站）在武漢紐賓凱國際酒店順利舉行。
2022-01-05
