公司新聞
日前，植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）注射液“II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會”在線上成功召開。 植物源重組人血清白蛋白是由禾元生物開發(fā)的治療用1類生物制品，原吉林大學第一醫(yī)院副院長?？∑娼淌趽卧擁椖縋I，博濟醫(yī)藥為該項目提供III期臨床研究服務。 原吉林大學第一醫(yī)院副院長?？∑娼淌凇⒑淘锒麻L楊代常教授、首席醫(yī)學官秦志杰博士、醫(yī)學經(jīng)理馬紅艷、植物源重組人血清白蛋白項目負責人劉逸斌、博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人以及參與II期和III期臨床試驗的近40家臨床研究機構(gòu)的主要研究者、臨床研究機構(gòu)負責人等逾百位臨床專家參與此次會議。本次會議由劉逸斌主持。 會議伊始，?？∑娼淌谂c楊代常教授分別發(fā)表致辭。牛俊奇教授對本次II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會的召開表示祝賀，并就植物源人血清白蛋白在II期臨床試驗表現(xiàn)出來的有效性和安全性表示認可，并預祝植物源人血清白蛋白項目III期臨床試驗在前期以及各方的共同協(xié)作下，能夠取得更好的效果。 楊代常教授在致辭種同樣對本次II期臨床研究總結(jié)暨III期臨床研究者會的召開表示祝賀，同時也感謝在II期研究中各個機構(gòu)PI和團隊為本研究做出的貢獻。他表示，植物源重組人血清蛋白能夠獲得中國藥監(jiān)局和美國FDA批準進入臨床研究，是對本項目安全性和有效性的有效保證。希望以植物源重組人血清白蛋白項目為契機，實現(xiàn)以植物源人血清白蛋白取代從人血漿中提取白蛋白，來解決我國的白蛋白短缺現(xiàn)狀問題，并預祝本項目的III期臨床試驗能夠獲得圓滿成功。 隨后，秦志杰博士代表申辦方發(fā)表講話。他表示，人血清白蛋白在臨床需求上是用量最大的一個單一品種的藥物，目前臨床使用的人血清白蛋白藥品全部來源于血漿提取，由于我國血漿長期短缺，進口人血清白蛋白的比例維持在60%左右，呈現(xiàn)出嚴重依賴進口的態(tài)勢，更無法滿足國家戰(zhàn)略儲備需求。而使用植物源表達來生產(chǎn)血清白蛋白，可以高效表達，產(chǎn)量高，且種植規(guī)模容易，可以根據(jù)需求量進行適當種植，進而解決我國血清白蛋白短缺問題。同時，植物源表達可以避免人源病毒的傳染問題，具有安全性。植物源人血清白蛋白在臨床研究中展現(xiàn)出的良好的安全性和有效性，具有良好的臨床應用前景。希望接下來在各方的共同努力下，保質(zhì)保量快速推進該項目的III期臨床試驗。 緊接著，馬紅艷經(jīng)理就該項目的研究歷程、I期臨床研究、II期臨床研究、III期臨床研究方案設計等進行了介紹，就III期臨床研究的研究人群、主要次要終點、入組標準、給藥方法、隨機化/盲法、不良事件判斷等進行了闡釋，并針對受試者抽腹水問題、血清白蛋白檢測方法、腹水深度的測量方法、抗生素藥物的使用等問題與參會人員展開了詳細討論說明。 會議尾聲，?？∑娼淌谧骺偨Y(jié)發(fā)言。他對各方的前期工作和支持給予感謝，并預祝植物源人血清白蛋白項目III期臨床試驗順利開展。 博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示，植物源人血清白蛋白項目各項準備工作進展順利，將密切配合各方需求推進下一步研究工作的開展。
2023-01-04
近日，博濟醫(yī)藥藥物評價中心聯(lián)合中山大學生物醫(yī)學工程學院、中山大學附屬第三醫(yī)院納米醫(yī)學中心及廣東工業(yè)大學生物醫(yī)藥學院在國際納米領(lǐng)域頂級期刊Nano Today（影響因子：18.962）上發(fā)表 “Mixed-valence Pt(0)/Pt2+ nanoassemblies as high-Z radiosensitizers and metallo-immune regulators for potent radiotherapy of breast cancer”為題的高水平學術(shù)文章，文章第一作者為廣東工業(yè)大學生物醫(yī)藥學院副教授張帆博士，第二作者為博濟醫(yī)藥科技股份有限公司藥物評價中心研究員馮力文博士，中山大學生物醫(yī)學工程學院副教授曹眾博士與中山大學附屬第三醫(yī)院納米醫(yī)學中心主任帥心濤教授為共同通訊作者。 該文章聚焦于金屬鉑納米藥物在化療、放療及醫(yī)學成像方面面臨的納米藥物尺寸、富集與靶向及毒性等一系列難點，開發(fā)了一種基于原位還原和自封裝的全新合成策略的復合鉑基納米藥物。 作者首次創(chuàng)新性地將超分子化學自組裝與共價-金屬有機框架概念相結(jié)合并運用到納米藥物的設計中，通過簡單的一步有機化學合成得到一種具備智能富集與釋放的多功能納米平臺。這種納米藥物不僅可在無任何表面修飾的情況下實現(xiàn)腫瘤富集和放療增敏作用，高效改善放射療法中的乏氧及局部射線沉積不足等造成的療效欠缺的問題，還能響應腫瘤微環(huán)境進一步解離釋放鉑離子，發(fā)揮放射動力學和激活抗腫瘤免疫反應協(xié)同功能。與此同時，這種納米藥物還具備用于腫瘤診斷的計算機斷層掃描成像的潛力，是一種極具吸引力的輻射驅(qū)動的腫瘤診療一體化納米平臺。 文章最后提到，該項成果目前雖處于初期理論研究階段，但利用這種新型合成策略得到的納米藥物，可作為智能免疫調(diào)節(jié)納米機器人的一部分，進一步與3D打印技術(shù)結(jié)合，在腫瘤術(shù)中術(shù)后治療、新型心臟支架、肝切除術(shù)后治療等醫(yī)療器械等領(lǐng)域得到應用，未來還能廣泛適用于其他多功能納米診療平臺的開發(fā)。
2022-12-13
上周五（12月9日），2022大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會暨第七屆中國醫(yī)藥研發(fā)•創(chuàng)新峰會在線上隆重舉行。會上發(fā)布了“2022中國藥品研發(fā)實力排行榜系列榜單”，博濟醫(yī)藥榜上有名，榮膺2022中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強。 《2022中國藥品研發(fā)實力排行榜》分為《2022中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜》、《2022中國化藥研發(fā)實力排行榜》、《2022中國中藥研發(fā)實力排行榜》、《2022中國生物藥研發(fā)實力排行榜》，以及《2022中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》、《2022中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強》6大榜單。博濟醫(yī)藥作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，憑借其綜合實力成功登上“2022中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強”。 據(jù)介紹，《2022中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強》是嚴格根據(jù)企業(yè)年度總收入（營業(yè)總收入）、年度收入增長、凈利潤、凈利潤增長、研發(fā)投入、研發(fā)投入增長、人員規(guī)模、人員規(guī)模增長、品牌知名度、細分領(lǐng)域龍頭等10項指標評選而出，代表醫(yī)藥CRO/CDMO行業(yè)最高水平。 博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示，獲此殊榮是行業(yè)同仁對博濟醫(yī)藥的高度肯定與認可。作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，博濟醫(yī)藥將充分發(fā)揮自身在CRO領(lǐng)域20年來的深耕優(yōu)勢，全面拓展創(chuàng)新藥CRO服務產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化發(fā)展，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。
2022-12-12
昨天（12月8日），全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會發(fā)布了2021年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單，博濟醫(yī)藥榜上有名，榮膺2021年度中國醫(yī)藥研發(fā)50強。全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會發(fā)布的“2021年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”共包含2021年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強、2021年度中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強、2021年度中國醫(yī)藥研發(fā)50強、2021年度中國醫(yī)療器械上市公司50強等11個獎項，石藥、揚子江、藥明康德、邁瑞等諸多行業(yè)領(lǐng)軍品牌上榜。博濟醫(yī)藥作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，憑借其綜合實力成功入選“2021年度中國醫(yī)藥研發(fā)50強”，位列第12名。 據(jù)主辦方介紹，2021年度，受經(jīng)濟環(huán)境和政策環(huán)境影響，整個醫(yī)藥行業(yè)迎來新的挑戰(zhàn)的同時，也迎來了更多的機遇。商會憑借多年積累的經(jīng)驗，雄厚的業(yè)界資源，邀請國內(nèi)一流專家組成評選小組，活動秉持公開征集、客觀數(shù)據(jù)、嚴格篩選、公正評選的原則，聯(lián)合國內(nèi)多家知名媒體，評選出2021年度醫(yī)藥行業(yè)最具影響力系列榜單。 博濟醫(yī)藥相關(guān)負責人表示，獲此殊榮是行業(yè)同仁對博濟醫(yī)藥的高度肯定與認可。作為國內(nèi)領(lǐng)先的CRO公司，博濟醫(yī)藥將充分發(fā)揮自身在CRO領(lǐng)域20年來的深耕優(yōu)勢，全面拓展創(chuàng)新藥CRO服務產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際化發(fā)展，進一步做大做強，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。
2022-12-09
