今天上午(9月26日),博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“博濟醫(yī)藥”)和三門峽市中心醫(yī)院在三門峽舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式,雙方正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 根據(jù)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將加強臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)解讀、臨床試驗質(zhì)量控制方面的交流,定期組織技術(shù)交流活動;通過合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、臨床試驗委托服務(wù)、技術(shù)咨詢和技術(shù)入股等多種合作模式,提供最優(yōu)惠的合作條件,以促進項目的良性運作;聯(lián)合申請國家或其他政府資助的科研項目,科研成果雙方共享。三門峽市中心醫(yī)院黨委書記潘華,院長張君平,總會計師王斌,黨委委員、副院長黨亞龍,博濟醫(yī)藥首席運營官兼上海博濟康公司總經(jīng)理夏其奎,博濟醫(yī)藥子公司河南康立臨床部部長兼華中區(qū)域經(jīng)理王玉坤,項目經(jīng)理王文棟及三門峽市中心醫(yī)院全體領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)科室負責(zé)人參加了簽約儀式。本次簽約儀式由三門峽市中心醫(yī)院黨委委員、機構(gòu)主任毛天敏主持。 “一年好景君需記,最是橙黃橘綠時,人生九月有幸事,山河之秋共此時。”簽約儀式伊始,毛天敏教授以一首應(yīng)景的詩詞為開場,為隆重的簽約儀式拉開了序幕。 隨后,張君平教授致歡迎辭。致辭中,張君平教授向全體見證此次簽約儀式的來賓表示歡迎,在她看來,三門峽市中心醫(yī)院與博濟醫(yī)藥的強強聯(lián)手、共同發(fā)展,將不斷優(yōu)化三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗管理體系,為推動醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和發(fā)展起到積極作用,為以后在各個具體項目的合作建立堅實基礎(chǔ)。 夏其奎代表博濟醫(yī)藥發(fā)表致辭。他表示,三門峽市中心醫(yī)院有著厚重的歷史文化底蘊,秉承著以人為本、關(guān)愛生命、呵護健康、奉獻社會的專業(yè)精神,這與博濟醫(yī)藥20年來誠實守信、專業(yè)權(quán)威的精神追求不謀而合,博濟醫(yī)藥與三門峽市中心醫(yī)院已有多年的良好合作基礎(chǔ),雙方擁有著加速創(chuàng)新藥研發(fā)、助力人類生命健康的共同愿景。希望通過本次簽約,雙方充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,展開更為緊密的合作,進一步加快創(chuàng)新藥研發(fā)速度、提升創(chuàng)新藥研究能力。 隨后,雙方簽定戰(zhàn)略合作協(xié)議并為戰(zhàn)略合作中心揭牌,正式締結(jié)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。 簽約儀式后,潘華教授發(fā)表講話,他表示,三門峽市中心醫(yī)院與博濟醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作標(biāo)志著三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗發(fā)展進入快車道,院企合作探索深化醫(yī)療改革進入新征程。三門峽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)作為三門峽市首家具備藥物臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),3年來,積極承接藥物臨床研究任務(wù),共承擔(dān)26項新藥臨床研究。藥物臨床試驗已成為醫(yī)院臨床工作的重要組成部分,對醫(yī)院科研、循證醫(yī)學(xué)的開展、倫理工作、合理用藥等方面起到積極促進作用。在后續(xù)環(huán)節(jié)中,毛天敏教授和夏其奎分別向與會者介紹了三門峽市中心醫(yī)院和博濟醫(yī)藥近年來的發(fā)展情況。毛天敏教授介紹了三門峽市中心醫(yī)院深厚的歷史背景,豐富的科研成果,實力雄厚的專家團隊,并重點就醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)近年來的建設(shè)進行了詳細說明。夏其奎則重點介紹了博濟醫(yī)藥近年來的發(fā)展情況,包括涵蓋新藥全流程服務(wù)的體系、人員團隊的建設(shè)、近幾年在創(chuàng)新藥研發(fā)和海外注冊領(lǐng)域取得的成績。 在活動尾聲,毛天敏教授作總結(jié)發(fā)言。他表示,三門峽市中心醫(yī)院要以此次簽約為契機,決不辜負各界期望,努力把藥物臨床試驗工作做好,以良好的醫(yī)療質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),造福百姓健康。預(yù)祝三門峽市中心醫(yī)院與博濟醫(yī)藥合作之路越走越寬廣,院企攜手、合作共贏、共創(chuàng)未來。
2022-09-26昨天(8月31日),由博濟醫(yī)藥和CMAC共同主辦的“博濟新藥說”蘇州站在蘇州凱賓斯基國際大酒店隆重舉行。前CDE細胞治療藥物臨床專業(yè)審評專家萬志紅博士,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任張華教授,上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任丁雪鷹教授,博濟醫(yī)藥首席運營官夏其奎,首席科學(xué)家、博濟醫(yī)藥(北京)有限公司常務(wù)副總經(jīng)理張學(xué)輝,博濟醫(yī)藥子公司美國漢佛萊首席執(zhí)行官趙東等近70名來自長三角地區(qū)的創(chuàng)新藥專家與領(lǐng)軍人才共襄此次盛會。會議伊始,夏其奎代表主辦方發(fā)表致辭。夏其奎在致辭中向與會嘉賓對沙龍的關(guān)注與支持表示感謝。他表示,今年上半年受疫情影響,全國各地行業(yè)線下交流機會寥寥,時下能有這樣的現(xiàn)場交流機會非常難得,希望通過本次沙龍的交流分享能夠使大家增進了解、加深印象、取長補短、攜手共進,共同實現(xiàn)創(chuàng)新藥臨床試驗與中美雙報在蘇州的大發(fā)展。近年來,細胞治療、免疫治療等先進療法受業(yè)界熱捧,由此引發(fā)的相關(guān)領(lǐng)域臨床試驗也頗為令人關(guān)注。作為細胞免疫治療領(lǐng)域的審評專家,萬志紅博士所分享的《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床技術(shù)指導(dǎo)原則》,一開場便成為了現(xiàn)場的焦點。萬志紅博士分別從免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗開展情況、免疫細胞治療產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、重點免疫細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗舉例三個板塊對當(dāng)前免疫細胞臨床試驗的相關(guān)情況進行了解讀。“近些年國內(nèi)細胞和基因治療領(lǐng)域的發(fā)展雖如火如荼,但有些品種的IND申報后卻并未獲批臨床。主要是由于藥學(xué)研究不符合要求、非臨床研究不完善或安全性風(fēng)險較大所致。”萬志紅博士一針見血地指出問題的根源。在她看來,探索性臨床要考慮給藥間隔,以充分觀察細胞回輸后的不良反應(yīng)情況。確證性臨床試驗要能充分說明藥物的有效性和安全性,安全性分析集應(yīng)足夠大。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)差異,應(yīng)進行1-15年的隨訪。作為國內(nèi)創(chuàng)新藥早期臨床研究領(lǐng)域的臨床試驗專家,張華教授以《同位素示蹤技術(shù)在創(chuàng)新藥早期臨床研究應(yīng)用》為題,結(jié)合研究團隊及自身經(jīng)歷,就同位素示蹤技術(shù)在細胞藥物如CAR-T、大分子藥物如PD-L1/CD47、分子探針CD8+以及物質(zhì)平衡研究等諸多熱門創(chuàng)新藥管線的應(yīng)用進行了分享,并就該技術(shù)在不同創(chuàng)新藥臨床試驗應(yīng)用中特點和相關(guān)進展進行了解讀,對中心開展耐受性、特殊人群及DDI研究等早期臨床研究情況進行了介紹,令與會者受益匪淺。丁雪鷹教授和張學(xué)輝博士均因疫情原因無法親臨會場,他們分別通過線上形式就《細胞治療藥物臨床研究管理體會》和《淺析CDE審評尺度》同與會者進行了分享。丁雪鷹教授在演講中重點就細胞藥物臨床研究管理規(guī)定和技術(shù)要求、細胞藥物臨床研究機構(gòu)、細胞藥物臨床研究資料、研究者發(fā)起的細胞臨床研究管理和挑戰(zhàn)進行了解析。在她看來,細胞治療臨床研究不同一般藥物臨床研究,方案設(shè)計需根據(jù)研究目的科學(xué)確定受試者納排條件、細胞來源、劑量、頻率、給藥途徑等;研究過程中需規(guī)范流程、完善急救和風(fēng)險預(yù)案、加強協(xié)同及監(jiān)管、提高研發(fā)團隊認識及危機處置水平。同時還要建立健全醫(yī)療機構(gòu)切實可行、多方協(xié)同的細胞臨床研究管理架構(gòu)和體系,不斷夯實機構(gòu)高風(fēng)險項目的學(xué)術(shù)、倫理規(guī)范和評估體系。張學(xué)輝博士以藥品注冊改革為切入點,援引近年來CDE審評案例,對創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、生物類似藥、中藥新藥等板塊的指導(dǎo)原則和一般要求進行了解讀。他認為,中國加入ICH后,創(chuàng)新藥的審評呈現(xiàn)出逐步與先進監(jiān)管接軌、大量轉(zhuǎn)化指導(dǎo)原則、審批尺度逐漸收緊、突出臨床價值等特點,創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)需要建立科學(xué)、系統(tǒng)、高效的研究體系,滿足創(chuàng)新藥審評審批要求。對于2022年的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,國藥出海無疑是熱詞之一。在沙龍上,多年從事FDA申報工作的趙東,以《創(chuàng)新藥中美雙報策略》為題講述FDA申報相關(guān)情況。趙東介紹了美國FDA IND申報審批的相關(guān)流程,針對于Pre-IND會議、IND準備和eCTD遞交、IND審評和缺陷回復(fù)、IND維護、關(guān)于申報策略的幾點考量等板塊進行了經(jīng)驗分享。整場論壇一直持續(xù)到當(dāng)晚6時許,沙龍結(jié)束后,眾多現(xiàn)場觀眾意猶未盡,紛紛駐足會場,與演講嘉賓深入交流,暢談產(chǎn)業(yè)發(fā)展大計。
2022-09-01上周六(8月6日),由博濟醫(yī)藥子公司杏林中醫(yī)藥科技(廣州)有限公司(下稱:杏林科技)主辦的“中藥新藥研發(fā)專題培訓(xùn)”在博濟醫(yī)藥總部順利舉行! 本次專題培訓(xùn)邀請了中藥領(lǐng)域權(quán)威專家授課,設(shè)置了中藥新藥臨床試驗方案設(shè)計、人用經(jīng)驗專家共識、中藥臨床前開發(fā)路徑和中藥政策分析及發(fā)展目標(biāo)等多方面內(nèi)容,博濟醫(yī)藥中藥板塊的杏林科技、康立醫(yī)藥、江西博康、河南博濟等四家子公司全體及醫(yī)學(xué)、注冊團隊共計100余人參加了此次培訓(xùn)。培訓(xùn)伊始,杏林科技總經(jīng)理譚波向全體與會者介紹了杏林科技的歷史沿襲和未來發(fā)展。他表示,自2019年《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》頒布實施以來,特別是新冠疫情后,國家對中醫(yī)藥的發(fā)展越發(fā)重視,政策支持、改革力度持續(xù)加大,從法規(guī)到中藥新藥研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則的陸續(xù)發(fā)布,中藥新藥的研發(fā)路徑已越來越清晰。在此背景下,博濟醫(yī)藥積極響應(yīng)國家大力促進中醫(yī)藥發(fā)展,利用多年來在中藥研發(fā)方向積累的豐富經(jīng)驗,以及與政府合作的各園區(qū)CDMO平臺優(yōu)勢,將中藥臨床前研發(fā)、臨床服務(wù)領(lǐng)域積累了二十年的資源進行整合、同時協(xié)同各園區(qū)CDMO和引導(dǎo)基金,以杏林科技為主體,聚焦深耕中藥研發(fā)與臨床服務(wù)領(lǐng)域,傾力打造集中藥臨床前研究、臨床研究、注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、落地孵化為一體的全流程、一站式綜合服務(wù)CXO領(lǐng)軍企業(yè),助力中藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥創(chuàng)新,成為中藥開發(fā)的“加速器”。希望全體員工通過培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷努力提高自身專業(yè)技術(shù)能力。廣東省中醫(yī)院梁偉雄教授以《中藥新藥臨床試驗方案設(shè)計》為題,為這場中醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛宴拉開序幕。梁偉雄教授在演講中重點強調(diào)了質(zhì)量源于設(shè)計的理念,他從方案設(shè)計需遵循的法規(guī)指導(dǎo)原則、常用試驗設(shè)計類型和各類型下實際案例出發(fā),對諸多類型案例實施要點作了生動講解,分析了中藥臨床試驗中需要特別關(guān)注的人群選擇、量效關(guān)系、終點指標(biāo)等內(nèi)容和難以解釋的現(xiàn)象。中醫(yī)藥領(lǐng)域知名專家楊教授結(jié)合《基于人用經(jīng)驗的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》發(fā)布以后引起的行業(yè)熱議,以《中藥人用經(jīng)驗專家共識》為題,用風(fēng)趣幽默的話語,對人用經(jīng)驗的來龍去脈和深刻內(nèi)涵、適用范圍、具體如何開展人用經(jīng)驗研究等方面進行解析,并從方案設(shè)計、倫理學(xué)考慮、資料收集、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的全流程進行了詳細講解。在他看來,以臨床價值為導(dǎo)向,要通過實事求是的態(tài)度,讓“數(shù)據(jù)”變?yōu)?amp;ldquo;證據(jù)”,人用經(jīng)驗總結(jié)要“講清楚、說明白”,為豁免提供有力支持依據(jù)和為后續(xù)研究提供指導(dǎo)。博濟醫(yī)藥副總經(jīng)理馬仁強博士則以《中藥臨床前發(fā)開路徑與經(jīng)驗分享》為題,對中藥臨床前研究需開展的工作,進行了全面而系統(tǒng)的講解。他表示,中藥不同于化藥生物藥,國家近年出臺了系列針對中藥新藥研發(fā)的指導(dǎo)原則,需要特別注重從源頭將研究做扎實,如藥材基源、采收、炮制、工藝合理性等方面,并舉列了多個克服工藝難點、毒性藥材處理的經(jīng)典案例。最后,譚波以《中醫(yī)藥政策分析與發(fā)展機遇》為題,與大家一起對近年來國家層面、地方層面出臺的中醫(yī)藥相關(guān)政策進行了再學(xué)習(xí)和領(lǐng)會,并梳理了博濟醫(yī)藥在中藥研發(fā)領(lǐng)域已積累的經(jīng)驗優(yōu)勢和各大園區(qū)的布局,分析了中藥CRO在當(dāng)前行業(yè)的現(xiàn)狀,明確了杏林科技未來的努力方向?;顒游猜暎t(yī)藥董事長王廷春博士作總結(jié)發(fā)言。他表示,杏林科技應(yīng)當(dāng)牢牢把握當(dāng)前中醫(yī)藥發(fā)展的有利契機,充分發(fā)揮平臺優(yōu)勢,完成中藥研發(fā)一體化服務(wù)的既定戰(zhàn)略目標(biāo),鞏固中藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)領(lǐng)先地位,進一步做大做強。培訓(xùn)會議期間,各位學(xué)員與授課專家進行充分互動交流,專家們一一給予了耐心細致的解答。關(guān)于博濟醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
2022-08-10上周五(8月5日),博濟醫(yī)藥子公司上海博濟康生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“博濟康”)開業(yè)典禮儀式在上海張江藥谷大廈隆重舉行。上海張江(集團)有限公司副總經(jīng)濟師、上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦,副總經(jīng)理楊遠方,副總經(jīng)理劉剛,上海中醫(yī)藥大學(xué)研究院博士生導(dǎo)師、協(xié)同創(chuàng)新中心常務(wù)副主任張磊,博濟醫(yī)藥董事長王廷春,博濟醫(yī)藥首席運營官(臨床)兼博濟康總經(jīng)理夏其奎以及來自張江園區(qū)企業(yè)的業(yè)界同仁、博濟醫(yī)藥旗下臨床業(yè)務(wù)板塊相關(guān)負責(zé)人和員工代表參與了此次活動。開業(yè)典禮由夏其奎主持?;顒右潦?,夏其奎對疫情特殊時期各位領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)界同仁,通過各種形式對博濟康開業(yè)的祝福表示感謝。博濟醫(yī)藥子公司上海砝碼斯(SMO)副總經(jīng)理霍春華向與會嘉賓介紹了上海砝碼斯扎根張江10余年的發(fā)展歷程以及在園區(qū)及總部領(lǐng)導(dǎo)的支持下所取得的成績。 隨后,樓琦代表張江集團發(fā)表致辭。樓琦回顧了張江園區(qū)30周年的發(fā)展歷程,肯定了上海砝碼斯為張江發(fā)展做出的努力和貢獻,希望以博濟康開業(yè)為契機,依托博濟醫(yī)藥深耕行業(yè)20年的專業(yè)優(yōu)勢及臨床資源協(xié)同砝碼斯SMO為園區(qū)企業(yè)提供更多更好的服務(wù),期望博濟醫(yī)藥發(fā)展得越來越好,在張江書寫出更美更華麗的新篇章! 王廷春在致辭中向園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)界同仁的到場表示歡迎及感謝,向在上海特殊時期能參與博濟康籌建的博濟人和協(xié)作單位表示感謝。王廷春表示,今年是博濟醫(yī)藥成立20周年,經(jīng)過20年的風(fēng)雨歷程,博濟醫(yī)藥已發(fā)展為集臨床前、臨床、CDMO、注冊申報等一站式全流程研發(fā)服務(wù)的CRO。作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高地,長三角始終是博濟醫(yī)藥深耕行業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略錨地之一。為更好服務(wù)客戶助力創(chuàng)新,博濟醫(yī)藥董事會決定將2017年在南京成立的安美信更名為博濟康,并落戶上海張江。未來的日子里,希望博濟康依托總部強大的專家、機構(gòu)、客戶及審評資源,精心優(yōu)化臨床試驗管理體系,著力提升臨床試驗服務(wù)能力,以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)回報客戶。在張江領(lǐng)導(dǎo)、博濟同事和到場嘉賓的見證下,上海博濟康開業(yè)典禮剪彩儀式隆重進行。 剪彩儀式后,夏其奎作開業(yè)講話。在他看來,開業(yè)儀式的圓滿舉行標(biāo)志著博濟康正式進入運營狀態(tài),博濟康肩負著王廷春博士交付的“博濟康來源于博濟醫(yī)藥,但要高于博濟”的重托。博濟康要力爭通過3到5年時間,打造成立足張江、放眼全球,在基因、核酸、蛋白及細胞等創(chuàng)新藥板塊具有鮮明發(fā)展特色的CRO知名企業(yè),為本土生物創(chuàng)新企業(yè)、外資企業(yè)及海外客戶提供優(yōu)質(zhì)臨床 CRO服務(wù),助推長三角、全國乃至全球的臨床研究和新藥研發(fā)進程,造福人類生命健康。 由于疫情影響,行業(yè)內(nèi)的一些專家和合作伙伴無法親臨典禮現(xiàn)場,紛紛送來花籃遙祝上海博濟康鴻基始創(chuàng)、駿業(yè)日新!.向上海博濟康發(fā)來祝賀的伙伴(滑動查看 排名不分先后) 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司 上海市浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會 上海光聲制藥有限公司上海佰盛金澤醫(yī)藥科技有限公司上海臻格生物技術(shù)有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司 上海張科領(lǐng)戈投資管理有限公司禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司 上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團上??浦究滇t(yī)藥科技有限公司華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司上海高博醫(yī)療集團上??挛麽t(yī)藥科技發(fā)展有限公司上海浦東五新保險經(jīng)紀有限公司蘇州旭輝檢測有限公司蘇州聞泰醫(yī)藥科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司/浙江越甲藥業(yè)有限公司江蘇普瑞康生物醫(yī)藥科技有限公司浙江京新藥業(yè)股份有限公司南京燧坤智能科技有限公司南京同諾康醫(yī)藥科技有限公司medidata 美諦達信息技術(shù)(上海)有限公司招商海達保險經(jīng)紀有限公司海思科醫(yī)藥集團股份有限公司拓信達(啟東)醫(yī)藥生物科技有限公司極目峰睿(上海)生物科技有限公司和徑醫(yī)藥科技(上海)有限公司重慶迪納利醫(yī)藥科技有限公司重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司寧波鯤鵬生物科技有限公司 Emil、郭彤、王碩雄、聶德波 、黃濤、馮立、張全明、丙林、萬良、盧松、良飛、江峰、麗娟、生煒、謝志堯、杜鵑等各位行業(yè)同道。 關(guān)于博濟醫(yī)藥:新藥&醫(yī)療器械一站式綜合服務(wù)CRO 博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“博濟醫(yī)藥”, 股票代碼為300404)創(chuàng)建于2002年,2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市,注冊資本金2.61億元,是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)全流程“一站式”外包服務(wù)(CRO+CDMO)的新型高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現(xiàn)代化辦公、實驗和生產(chǎn)場所,目前有超1000名員工,旗下?lián)碛卸嗉胰Y、控股子公司以及十余家關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的參股公司;目前獲得中國醫(yī)藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市著名商標(biāo)、中國最具投資價值企業(yè)50強、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會會長單位等榮譽稱號;是國內(nèi)僅有的兩家全流程服務(wù)CRO之一,也是以臨床試驗為主要業(yè)務(wù)的CRO上市公司之一。 博濟醫(yī)藥“一站式”服務(wù)包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學(xué)研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學(xué)、毒理學(xué))、小分子創(chuàng)新藥一體化服務(wù)、臨床研究、中美雙報(注冊服務(wù))、CDMO生產(chǎn)(MAH落地)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
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